【有奖话题】药品注册工作中的那些事

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* x1 Z# `# A7 \做注册工作你做了多久了呢？
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还是刚刚加入这个行业呢？
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加入这行你有什么开心的事情、烦的事情能与我们一起分享嘛
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这个帖子可以诉说自己的故事，回帖参与

( f6 h( K" J/ t& R+ r0 B这个分享故事是要被收入群期刊的有金币奖励的呢
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顶飞飞一个，
2 S) ~6 k; |1 x  L, z( U; `% i    做了近三年的研发之后裸辞进入CRO公司做注册，第一次去送资料各种狼狈，给受理办的老师留下了深刻的阴影，所以他现在经常说对我印象特别深刻。
5 ~8 {8 _$ Z7 ^$ v- G0 B2 K    刚进CRO公司什么都不明白的时候居然就需要审技术资料，不过比较幸运的是，开始接触的都是生物制品，由于专业及研发经历的原因，看着倒也不费劲，写综述资料，写调研，听医学部关于方案设计的会。。。。占用了大量的工作之外的时间，不过也是感谢那段经历，感觉做了对注册人员要求更高的事情
    现在在一家研发企业，做着常规的注册，配合着注册流程做该做的事情。当然也要翻译很多东西，写很多资料，沟通协调很多东西，见很多人。。。。一切都在继续着
    最后一句：在这个行业，我很开心

说说我自己的故事吧，刚接触注册都是管我的领导出差，另一个老师要我核对说明书，告诉我一个字都不能错的，
$ V) `1 Y$ g8 P  }5 ]7 n* [  U错了出大问题。于是我核对的特别仔细，第一次知道了注册需要特别谨慎！


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7 W2 c5 ?( `$ M. `你们的经历可能更特别吧
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一毕业就做这个，入行两年半，单单原料药方面还是有很多不懂，虽然找得到法规，但是不知道该研究到哪种程度，而且当公司里面的领导还抱着想随便写写报上去就能过的那种想法的时候，真是非常无话可说。

做事的都好难啊，
! U: q. ~* [) O* k( C. P/ G" P, @期待下一个故事

遇到过一个老字辈的搞合成的老师。研究很下苦工，一个3类一半都是他自己做的。然后。。。留样没有标示，长稳样直接放实验室里，买的原料各种塑料袋包着没来源证明。现场核查的老师来了说他工艺写的和实际不符，他说：“工艺都告诉你们了我这些年不都白做了么？！！”然后，就没有然后了，品种卒。

从毕业就接触注册工作，中间转了一年去做实验，现在还在做注册，各种折腾各种累，在看到批件那一刻，貌似都值得了，一份工作是看你用什么心态去看待他，而不是工作本身的好坏。

http://www.ypyzzq.com/forum.php? ... 65&fromuid=1412
同意，几乎跟你一样的经历，觉得没什么意思了。

从毕业之后，做了一年多的合成，然后开始接触注册，，现在已经将近三年了，越来越觉得注册就是个模棱两可的事，法规规定是一回事，实际操作却又是另外一回事。很想做好，但是总在审评与企业的夹缝中挣扎，总结起来就是一个字“愁”，无限的惆怅和难~~~

毕业在上海知名外包公司做了一年半合成，后来转做注册，刚开始就帮忙做一些保密部分资料的翻译，后来慢慢开始做校对，排版整格式，各种打杂，而且领导我的经理非常的BT，各种不愿教东西，一度都后悔转行了。后来经理回家生孩子，注册这边就剩我自己了，然后就赶鸭子上架，慢慢在处理各种碰到的问题中，跟CRO打交道的过程中左右突围，学了不少东西，终于自己能完整地交一套资料了。但是总感觉自己是旁门左道学的东西，不够规范，还有很多细节的东西不了解。还好群里有各位不吝赐教的前辈，总算还能继续前行。做得时间越长就越觉得还有好多东西需要学习，研发，药理毒理，临床，方方面面都还要努力填补空白啊。希望每个刚入行的能碰到一位好领导，至少告诉你什么是正确的，然后才能更快地知道自己有哪些不足，成长的就更快。