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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药
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6 O' c. x4 l9 V$ ^$ @品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可
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' j( B& |3 m7 A. m审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定
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& h, c, { c% ]3 W5 i! j会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。
/ [1 J( B' I8 U b8 i详情见附件。
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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