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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析7 ^" r# C3 G( o E6 g% |
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来源:中国新药杂志 ; v7 |) I: x1 K3 y0 t
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2016CDE文章汇总.pdf
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2 j$ {* f# p2 n. q* ACDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
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6 R9 P4 [' `5 E7 t$ J% n2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT8 I$ A/ W( X, w/ H5 M3 @% y8 A* M
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! ^# l; w9 A0 j5 A* I5 s( f5 @【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
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" B+ f. w& F7 i6 d) k- S; L VCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
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CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知2 E& i4 }' X0 @6 [
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
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- e- \$ w3 p; z% ?7 r2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理; L; ^# C6 {( p
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