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【讨论】关于“生产检查”的问题6 V7 O( a0 D# s! o
2015-1-4，飞飞整理
- e, G, ^; E+ b! K5 J8 c% Q看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论
% f, e M. j2 m2 T3 G/ f 群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？8 |$ K9 }* h* K! j$ |! L/ o3 C
! i' ], `+ @( K- ~/ g+ g群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去$ N4 d9 Y. O& d8 _
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料 c8 c6 H: V' b/ }0 W- D4 U5 ?5 p' E
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料' b/ a0 e4 f( h. o3 Y/ |7 G
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8 Z) { K0 {$ a1 V& i群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
( B. m9 B1 T6 f' c3 Z" m! D2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交
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请参照国食药监注[2013]38号文 6 p) ?2 t% q) s9 t/ r
还有药监办药化管[2013]101号文1 a( E6 j6 H/ ?! |& r- Y; W
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3 j7 Y) G3 j! {. S 药群论坛 药品研发&注册总群
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