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[说明书] FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

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楼主
kingslayer 发表于 2015-8-26 14:29:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)
, [5 k+ ^' U1 C! B0 d
9 \3 E, h% g5 ^1 f  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。/ ]6 L& g- J7 F6 K) E9 Z* X

6 P, N0 V, l8 ?3 V% a  D  G8 y  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X
2 t8 v* g% B, R8 k& L) J6 K9 Q5 k
  美国初次批准:2015
& W7 q; {" N, `+ D
" m% f, b0 U! T  【适应症和用途】
  e1 e+ h1 @1 u  w
6 c/ @9 g& q) e  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。$ `- T/ y# }$ |, H
# [5 m0 b5 }( a& N" l  q/ @6 w. Z
  【包装规格】. e. r# E4 J9 R/ W8 Q5 b2 v# J1 ?0 S$ }, D

, P# l+ Q% Y* a- e1 T( k& t  75mg*60片/瓶
; w7 Z1 _9 Q8 |' u
; L) Z1 [0 o) p- d  100mg*60片/瓶, e( V2 q5 P; W; O5 J1 C$ Y+ u
. l4 |  w, r9 t# I' R
  【剂量和给药方法】
$ N, q! e/ @: H$ V
+ d) a8 K$ K/ F  W9 s  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
* S& t/ k$ h; D( A: z. V' R
  b0 ^' k' y' B. w& ]& t  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:
; ^( t: i1 R5 i1 F1 [/ \8 _' g8 p) e1 Z3 U! I+ N- m
  o 没有胆囊
$ I/ }' z6 c' K$ `& I7 W2 p, Z- _% H* {' {  {
  o 不能耐受100mg剂量
1 B* {5 U% i, r5 U- Z8 o3 P) ~+ g, G: f# ~2 M$ I
  o 是同时接受OATP1B1抑制剂
/ ~0 A8 }( B4 S& q) t; `- m$ _/ @; k/ a7 ~" r1 o  |5 @
  o 有轻或中度肝受损
% m+ Z- |% s* d" i& L5 ~
! U( ^( f3 t0 ]& k1 l  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI) r  y0 N5 S$ Y  r( D! v8 G
8 C- |! t7 u( R7 c! B+ K
  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.
2 c$ d4 G9 K( N: A
3 }2 I+ O0 ]  x( O% r  【如何购买】
, c# o% [: R9 z0 R; W! f; l) u( Q$ }3 J2 S
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。( O9 g6 G" U0 e" r: p
# ^4 I' @$ t. G+ |, r( P
  【禁忌症】
5 t5 h- c# g# P- q5 ~, i
; e1 {" h2 t( a/ s) }2 I  有以下患者:6 O1 `, d& n0 Y; J0 }$ Q0 {

: ^6 l" ?" ^, k1 m' H  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍$ f- P! H+ e% ?
. C: Y/ k" w$ C( ^8 I
  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天
8 Y& j; o1 @/ p9 v; L" r
2 N( R9 m% v2 P2 l2 |  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻& J% W0 W  P! I& s

% u6 w9 I& P' H$ ]# ?  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)
0 t" s5 G& u5 h
- Z# |, E+ E3 }+ N  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻/ E6 ?8 ~& b! e! M, T
# {% q! O5 Y0 n8 I; F0 {+ h
  【警告和注意事项】
  i# G4 S+ ~1 r+ E
/ I7 w! I2 k# \  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注& G% s% Y! h; z, A8 z6 b. t! ^
* m& t) \/ f8 h  z& z
  【不良反应】
! p) D2 {% R( O: X# n7 C( [5 q& C' L  {+ w, C2 e
  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。* {& n) p8 d; I( W  p" J

; B: Z7 v' D& _- w) }+ l! b4 _% F
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板凳
chuntianyang 发表于 2015-9-18 18:16:44 | 只看该作者
谢谢分享,易激综合症患者有多一个选择,但是国内恐怕多年后才能有
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