# D1 f- D# A' i9 _ 【适应症和用途】 ! }* `+ i3 _% T1 W r2 h# C# k/ `/ `4 @! s) l' v
Sylvant是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8 (HHV-8)阴性患者的治疗。 , I1 B/ D+ o# f2 b6 E* a) q9 d' x9 I2 `) k6 W
没有在HIV阳性或HHV-8阳性有MCD患者研究Sylvant使用的限制,因为在一项非临床研究中Sylvant不与病毒产生的IL-6结合。 5 y( [' k: o% F: F g' W" D7 z9 ?$ h$ J9 f+ t
【剂量和给药方法】 9 p% J. O. P* M2 K6 I: m/ `* K4 @: s. }& D7 J$ j9 D6 K m
只为静脉输注。Administer as an 11 mg/kg dose given over 1 hour by 静脉输注每3周。! ^- l" U: n: l0 e% o, `% ^1 y: ?
4 ^" D, D1 h+ ^% d" [ 【剂型和规格】 ; t; X: t$ c0 W/ g. u% z* X6 q/ j2 C# h/ A9 v( D
⑴在一个单次使用小瓶中100 mg冻干粉。# h3 a/ G) s$ ]
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⑵在一个单次使用小瓶中400 mg冻干粉。 4 E1 g$ \# Y- E# S y2 `5 ~# B' D* J- f
【如何购买】7 D+ A; X% K' [3 V1 z
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美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。4 K; m) s k9 h8 L! ]
, F+ f3 F6 S! e& V# e [0 w. \7 Z; Z 【禁忌症】 + U" ^0 p% M9 O* O e ) ] K* g. z& w+ G0 j2 n 对siltuximab或任何Sylvant中赋形剂严重超敏反应。) j; w) S; G8 d: j
1 b/ d- \0 }8 q* C 【警告和注意事项】 2 @% _3 B2 W- A/ V+ F2 ~7 |8 l; C7 p* L
⑴当前活动性严重感染 1 H4 n8 S) @9 F1 J, c% Z; R' b7 K, ^9 K9 z. J7 y
⒈在感染解决前不要给予Sylvant至严重感染患者。* Q7 `+ O7 R. N5 P3 N
8 W) ]. m+ V6 O# w4 N5 V) a. L ⒉对患者接受Sylvant严密监视感染。开始及时抗感染治疗和不要给予Sylvant直至感染解决。7 {7 p' A& b; K; _! G9 l
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⑵免疫接种:不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原的正常免疫反应。* o6 }/ w( e* H. t8 ?) S
; Q$ a* S# U; V+ I2 u ⑶输注相关反应:在提供复苏设备,药物,和受过提供复苏训练人员情况给予Sylvant。1 p( o/ z9 `1 Q& N' L
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⑷胃肠道(GI)穿孔:患者可能处于风险增加谨慎使用。及时评价存在可能与GI穿孔有关联或提示性症状患者。 . F+ _/ p {6 c6 Y- B b0 H2 }5 a" R$ x$ Z. H7 z1 S
【不良反应】/ x, `+ l) m3 q6 Z1 J
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在MCD临床试验中用Sylvant治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。 5 T3 p; F) g, f8 h! h% \4 R. t5 G5 W& p' \