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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
' u8 ]1 P. d. K9 x/ J+ J
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂) H8 i# p& s* j; I, e! `
欧文商標名
4 T, j" O/ S1 r5 s  e% o# y# f# O+ K
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
& o. g8 H  j1 x( NMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" * Q8 l4 T# `) v
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
% ?% P  K0 R, [  Q+ z一般名
# A+ ?; o0 q' K$ C  [/ C
マキサカルシトール(Maxacalcitol) , S, }# u, z5 F
化学名$ Q4 M* D2 D6 ]+ {0 ^3 G
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
/ o. h! x) N3 f0 K2 U0 c2 J9 X分子式
& f/ {5 Z0 P/ ?7 n: E% V0 MC26H42O4
1 h2 _1 {% b$ b" t7 j6 [+ |+ q* n分子量  e3 \6 Q8 C$ g7 n7 }
418.61
+ _% q3 v' Z+ |8 w& J, m3 U) m構造式
性 状
' }7 ^* ]3 Q+ t' ?- E; M3 p. m9 [
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
% Z( N. d3 P# q, l  j操作注意事项1 X$ R( L1 l( Q2 r
稳定性测试结果的汇总  \$ l3 i- a6 [0 J* l
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。. ~8 _- G) @0 |0 J
适应病症
/ g: Q4 E1 X/ a( A' F
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
) s9 T/ k# h. ?. Z% O+ D用法与用量1 f2 a9 P2 R! l+ I! w6 q
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。' p( b) P% X# v# F4 \
包装规格
9 `% T; a& x/ O1 b
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

5 D0 Y0 J& b7 K8 N5 K- O3 ?制造厂商
. |% n1 l9 T- d4 g) I
武田药品
0 L+ Z" h; d+ }" K完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
+ J% j  Z% ]+ d9 ~' S. V
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