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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
8 j* [- G) \: [  D  F4 H4 D
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂# L. j8 X7 V* V6 k5 y( M4 ~7 D) Y6 G3 w
欧文商標名 8 j- E8 K& F- u* _+ E3 ?
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
9 [8 q8 u" K4 T8 S6 {$ V; F# PMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" / r4 v7 Y+ [3 G5 J. k6 U) f
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" 0 ?0 ?. p3 W4 \) ?2 V! |
一般名
1 X/ b" M% s) U' o4 S; m, O
マキサカルシトール(Maxacalcitol) ) r3 T# Z2 O9 L3 E( E
化学名) i! Z1 A2 T: h' I3 m
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol - Y: `! {5 l5 T
分子式
  @% g6 U5 a( \C26H42O4
9 V! R( Y# q5 _3 b分子量, u+ Q  p/ j, i6 J$ h- W
418.61
) N& p$ E7 d  R: e- m9 b4 y構造式
性 状
7 o5 b+ w* d( l* I9 K
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
- K/ M: q4 U3 G5 a* \% x操作注意事项
2 t& G  N+ ~) j# C: P2 \+ i! w  x- m稳定性测试结果的汇总' t: J# N7 C3 ?. J% N! J+ c
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
+ X. T+ e/ \# m+ \8 Z适应病症7 }9 A( X4 ?2 g$ Y
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进. p- L! v  ]% s; w
用法与用量# ^. A5 l4 z, @$ i7 }
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。1 M% j8 b. n$ _) T) ^5 A
包装规格% l% v* j8 k0 e4 {* U
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

' U& O7 O7 c* D" g7 g- S% D9 [制造厂商& D& ?6 b3 V, R
武田药品
! e. F, ^  B( ]% L完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
7 h% k) J2 N4 S, N4 u
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