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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito) 中文药名: 马沙骨化醇注射剂 生产厂家: 武田薬品 マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」治疗类别名称
' Q8 t) p- P7 [/ W6 Y2 N# T继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
" C4 N% z0 e3 J, S& @' d, m4 H/ P$ r" t欧文商標名 : E; n& P% P! j
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
4 J1 z; @/ v: Q" [+ [: FMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
3 A9 a" F6 a/ tMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
/ B! H' i4 E2 i6 I, p一般名0 C; `0 b% F: V$ P
マキサカルシトール(Maxacalcitol) . }* k7 x% [7 H7 A+ ~
化学名
+ X) o2 _/ `4 M) _2 J9 S(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol 1 s! ?2 I/ S# a' z8 Y, ~# f
分子式
, S: m# v" g; zC26H42O4
0 _# T1 J) S4 I- W' t* p分子量
: D% V9 B0 m1 t- ?9 a% ~8 X8 z9 E. b418.61
1 h, Q0 v0 ^3 d8 L3 T2 l9 `% b$ {+ I構造式 性 状
2 ~8 o1 A6 q1 i; G马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。" T# H3 l2 X4 X) i3 V
操作注意事项6 L2 j6 i' V+ w, M7 i2 d
稳定性测试结果的汇总
/ j, F/ T- {- I) _. J, [加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
8 C- m) }! z- Z适应病症& R2 h4 k( i; v3 X' k- |# a
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进- X/ i9 N) Z' Y4 B
用法与用量
" y, L2 j5 D( z" D8 `( r$ f成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。% F/ [( u: T+ t5 F
包装规格# m/ ?: T3 }) ?. A8 d
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管 4 M% e% K( t5 F
●5μg(1管1mL5μg)10管 % S, B. f" \3 p9 _ M4 _- X- K# h
●10μg(1管1mL10μg)10管 ) X3 K. s2 p2 I- t0 o+ _
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