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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
, ?. E1 O7 _! `% y
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂' |% j  u: p' Q6 b  u
欧文商標名 7 X) u- J) d0 G) a3 I+ {
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"" |( @0 y0 \) C4 l1 Z
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" 8 C& T# H9 {* T  \+ F
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"   K$ Y5 r" \8 I. v7 q
一般名: h. M; J: _2 I8 P" d: q$ G1 Z
マキサカルシトール(Maxacalcitol) 0 C2 c7 x9 ~' N: m; e
化学名, n6 ?4 [: e3 J4 W  a
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
8 [4 t+ s9 E9 ~9 a5 X分子式6 u2 P2 N3 W4 W, ~+ h
C26H42O4
" W$ S3 F* g, d9 v分子量
% g9 ]9 P4 Z* }$ C( u' s% \418.61 1 y% f# F; k9 o+ g& A( _8 [
構造式
性 状
3 P$ J' h! ]5 F! x
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
1 {( O4 m6 `  {2 ~操作注意事项: H: ]; a! E! W4 F. p
稳定性测试结果的汇总1 m4 G( v# ^; b7 ]5 |( n/ }
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
' K& Z$ h( R7 V1 b& s5 {适应病症
$ K% X5 h9 {! R$ p; O
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进' u5 ~7 i- w/ n! \% m4 s2 [
用法与用量8 [( i9 E. b1 D" m% L( ?) X
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
1 U/ ^$ Q  J- c' Z4 U包装规格
; G  f! D& \2 q* L6 }, m$ n" e
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
6 N% K1 A$ V( |6 Y. p* \; ]
制造厂商' ^* i* B  ?, d7 i
武田药品
# ~5 q" h$ {+ ]0 h# j完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

; D# C: }$ B/ T+ ~1 z1 u1 @
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