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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称
/ C, @' x3 d3 `! ]- O* v+ J继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂), R: o4 N7 E$ I: x) {, m+ u
一般名
- n; h* k4 Q" {. Xカルシトリオール(Calcitriol)
2 W3 c8 K) Y- @: D% e化学名
6 d+ k( J8 N8 B" E% T( l- Y(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol 3 A. x  R5 y! X+ C  v& b% Z
構造式
分子式9 f4 c: k, E$ l' L) C! d. N
C27H44O3 5 f* w& z7 N, q* @% U- Y5 v
分子量
1 u0 \' R: k9 v5 ?416.64
1 h1 ?5 k8 g! a  q9 B性状
8 U/ J& `" ~  g它是一种白色晶体或结晶粉末。
8 S- c; f* l8 B: z7 b$ F易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
, q# H( e- J1 R9 @9 F0 T空气,通过热或光的变化。: r/ |7 d) z& @! V% @- D6 G
熔点
. ]/ c1 y. f- ]% y2 X% m  r# b  j111〜116℃: T% e1 D2 t. v) f2 x3 q
操作注意事项' j! q8 _' Y5 r0 u+ g
稳定性试验
2 a1 `$ `, G4 l; i- ]加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。) _; }9 X* D- a( Y& i. T
适应病症
5 [2 R7 N1 j% M2 J- i+ z2 G在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
3 ~+ l; _! b8 E1 L# w+ I" w9 ~用法与用量" j  @! D: x- T$ h
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
6 @9 ?3 x! D0 a0 }1 X/ B! R包装规格2 |* e: K7 C* e6 C% J/ A
静脉注射液2 R2 J. g$ b, }  g/ U% T
0.5微克:10安瓿
, z* ~: `" n# |+ t0 {1微克:10安瓿9 v+ a$ w7 D7 P
制造厂商- k0 Z$ ^- @! V" _4 u/ K: h8 M' W) K
富士制药社
' e# `3 n* j" X1 G  ~" |  P: V注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
6 o# W' C+ w8 {7 lThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895
0 y. _! x3 J6 L7 N- R
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