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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称0 d3 `+ C. e3 e6 t+ l# w
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)8 x5 t. d7 {/ `9 O
一般名5 m1 Y& w- O7 m& w" h
カルシトリオール(Calcitriol) 0 v9 p8 w6 U2 b* X3 G0 q
化学名2 `3 @9 ^" N# V! d
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol , \( m" g: x: F8 x
構造式
分子式  I6 Z$ q! C' `9 @1 u7 x' t
C27H44O3
& Y- p' O8 E) @; u分子量- @. k1 V/ a/ w8 l( M5 L
416.64
8 P% B) _, F8 r5 B0 B  U性状
- f$ f1 \% [9 m) f! |它是一种白色晶体或结晶粉末。. @5 d0 N2 ?" j6 Y* B( i
易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。" A/ J0 f3 R; `
空气,通过热或光的变化。# Q' x" n$ h- A% x- U" {, S
熔点
: ]0 k4 X9 R" H111〜116℃6 p6 z7 P& _7 A
操作注意事项- j6 Y8 t9 Z0 [1 c* G8 [4 F% l
稳定性试验
# J( J  p/ |8 `# `4 p9 M加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。& v; x' N; M# r! A+ o
适应病症6 E( U" q9 q5 E2 i1 i6 ^
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
! m" {# o, W% [* I: A# w用法与用量: R. [+ A1 h/ ~
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。' W" C# ^$ A: F
包装规格
) ~' y- ^! ]+ t! {: Z( s5 Y& z静脉注射液, ]7 N. k9 z! S  v# I$ L
0.5微克:10安瓿
5 h3 O2 R  ]0 e0 r; y3 q4 n1微克:10安瓿, H( Q2 |% l$ ~. e& `- M) W. U
制造厂商
2 m( x. e6 P" E4 U& Q. v( k富士制药社
8 W+ u1 }# t" J  ?注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/' y& u8 v. W+ G+ Z1 ~) R; J
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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