FDA药物管理决策中的收益风险评估-2018.03.30

BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING

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Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)

4 ?( q! a/ y! v, I+ \, I介绍：
+ C+ y6 M5 E2 M; V0 J6 D. bFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。

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) t" M- U3 w% N$ E, }详细内容参见附件！
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