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3 d& g- ?% d# l: z5 z- K1 `% t BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING $ {" ~" D, f1 m" _% E x, K$ |2 T
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
* e6 ^" P" _2 F( b介绍:" L! q+ C" n9 C2 Z/ u- y
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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5 `! s" p) G# h8 J详细内容参见附件!
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