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/ _9 u/ R' T# Y' T; {; [# Y" O BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
: u. Y- | l' H& ^Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) f( b- I5 U7 N) E1 X3 j6 y4 y9 G
介绍:: r# |: k# y1 S
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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* a' P6 `: f4 w# K( v/ t8 G详细内容参见附件!
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