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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
3 W# H) O m! dDraft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) 4 J, u: N; A- n/ V3 H/ F
介绍:
/ p( V1 Q6 k& |" w& N1 k8 r# H' HFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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N0 ]* u. k2 b5 f$ `* n详细内容参见附件! m$ R2 L* I) w, x/ q8 ]
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