注册申请类别你选那一个？

题目：
某化学药品在境外同时有片剂、胶囊剂，获得上市许可。
# O1 N7 [2 W4 n; Q# z$ j( w当前中国境内只有片剂获得上市许可。
问题：
* o* z  g5 ^4 P, U+ l" P如果申报胶囊剂，此时注册分类是5还是3.1？
; h9 X( e$ ^6 b3 m7 ?欢迎大家，投票，并发表自己的意见哦！

如果是我选择的话，我选3类   同时选择剂型的时候还跟具体品种有关系。

8 d5 z) K7 d6 Z$ D如果选择5类的话，的说明改变 剂型  优势在哪  
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同时也得跟进批临床 、保护期、市场之类的去分析



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不能光投票，也要说个道道嘛。

5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

星余 发表于 2014-2-26 11:19
! g$ n  }7 o. H+ K6 O1 d5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

8 `+ w  z8 m7 x- d/ j0 @药品注册管理办法2007年28号令中，对于化药5类，没有这样的限定哦。