涉及取消非处方药审核登记证书的文件

              涉及取消非处方药审核登记工作的文件
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非处方药的法规我整理的差不多了，有时间和大家分享，
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有朋友老问的问题我发国家的文件。

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[size=+0]关于公布非处方药说明书范本的通知

国食药监注[2007]54号

2007年02月01日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为进一步规范非处方药说明书和标签的管理，国家局组织对已公布的非处方药品种说明书范本进行了修订，现就有关事宜通知如下：　　一、修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）上，请通知辖区内相关非处方药生产企业点击网站查阅。　　二、非处方药说明书如列［药理作用］项，应按国家局公布的非处方药说明书范本［药理作用］项内容表述。非处方药说明书中相关项目如目前尚无内容，除［不良反应］和［禁忌］项应保留并在该项下以“尚不明确”表述外，其他项目可不保留。　　三、非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理，非处方药审核登记工作不再进行。国家局《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》（国药管安〔1999〕425号）、《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2002〕278号）和《关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知》（国药监安〔2002〕228号）同时废止。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年一月三十一日 / U& ]/ o* l  o( z4 Z- Q& w+ i　化学药品说明书　　中药说明书

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10634.html

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