四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知

四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知 http://www.scfda.gov.cn/CL2434/103356.html

川食药监发〔2015〕37号

2015年07月08日 发布

各市（州）食品药品监督管理局： 《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》已经省局2015年第12次局长办公会审议通过，现印发给你们，并提出以下要求，请一并遵照执行。 一、各市（州）局应尽快将《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业，督促企业按程序开展药品技术转让工作。 二、各市（州）局要高度重视药品技术转让工作的日常监管，对拟转出品种审核时应征求当地政府意见，同时密切关注企业是否存在股权、债务纠纷及法律诉讼，严防已转出品种违规生产；对拟转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关，督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证，并严格按照新修订药品GMP组织生产。 三、药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议，请及时报告省局药化注册处。 - _  V+ D, V  t0 {附件：                                 登录/注册后可看大图 川食药监发〔2015〕37号（附件）.pdf ; e( u% T/ h9 W* S% D0 ]" z/ S " Q% U, M0 I* i5 k  F' G# R- g0 T ) [4 M& B( @$ J6 U0 } 四川省食品药品监督管理局 2015年6月24日 7 D/ u$ @9 X9 K3 G 3 p9 d: W& _) @; Q6 r  K5 s) P0 i) | % @: r  k- k7 s/ H6 |" K1 }

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