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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › FDA 发布Q3D 元素杂质行业指南（终稿）
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[国际注册] FDA 发布Q3D 元素杂质行业指南（终稿）

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论坛管理 发表于 2015-10-21 22:28:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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Date：09/09/15! ]7 x; J; a1 H. \1 I
Category：ternational Conference on Harmonisation - Quality % E0 q; N) e7 r5 o0 `5 C3 \
Title：Q3D Elemental Impurities
/ ^4 M8 S2 P! z: uType：Final Guidance                                                  ) q/ ~; \! ]) m0 k; I0 k

/ H9 D1 L/ M; s# t( R传送门：http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM371025.pdf3 h9 I) k0 U8 ]# [( s9 p

7 K; U/ Z# O9 Q# W5 g2 |( ?9 d2 r& ?  E5 g7 [3 [) f
行业, 元素

FDA Q3D.pdf

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