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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。
# c  \6 N: h; b8 Y* q1 g1 y
9 l* m, t% r4 V  【适应症】
3 }7 E! U' V5 r. o
3 p, D) X& n* U  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。# Y6 G- i4 M! `

. J8 A/ u' s/ l, a% S: ]  【剂型规格】5 M, Z% _, X; d; k2 p

! I& h/ o* W* b/ z3 T0 W% D/ a  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;( O/ i3 r! o3 n9 e! ^
! X2 ]8 H$ J1 m1 C& g
  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。
( t# j4 ^; _- j2 V2 \8 c0 e
& A0 x; _1 e) ]  【剂量和用法】
+ R& A7 S4 ]' u7 o# y7 Q
5 [, B% @# r! H& K" u/ W( p3 V  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。. `+ X" o7 S  j+ e

' r4 r: `' g+ u4 x- J  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。4 D0 N# G8 ^! J+ O4 T

  m+ C6 x1 z' ]% W0 U) t  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。
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6 K9 K+ l. f2 B: U: W  【购买须知】
7 B7 X  x4 v8 N4 \1 b0 E( h% B
) X" }& D- i: Y7 u  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
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. U  h) N; i" H  【注意事项】: q8 \* R+ q. c* v- k
9 l6 e( m& x3 k
  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。
5 n6 A2 Z, r7 z8 z5 J) g) @
. A$ O. z  H: h! U: M( E5 {" \  【不良反应】/ S; p: S6 X6 v& F  N

" ~3 ?- K( N: i  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。
% ^  [0 L4 |$ P
& h1 B7 e3 g! w9 q  【药物相互作用】
* v8 p( d. A& i1 ~! Y3 z% L5 o& L+ g9 y0 M% p
  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。+ q  P5 [' M6 S6 L0 G3 G  Z

( v( u- k( U. V$ t. z  【在特殊人群中使用】
) o$ ?( G7 e4 |4 Z1 w+ J+ L  p7 U) i; M( g9 H$ b$ @
  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。
" [/ N* G, _6 e* K% b1 u, _# R+ A  O8 n
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