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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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3 G2 L3 [. `# u9 V' R  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。( X' r) J& B" E

5 R4 ?# @! b/ K  ]8 G. Z  【适应症】# e( M3 e6 V: r2 [- x# t
8 X2 U0 \( Z1 ]( s
  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。0 Y, U7 Q8 D* Q! ~" f
8 b7 f& o% ^1 z( D( W# C
  【剂型规格】
0 v) k( x' c& n4 S  q7 ]  h1 v- {+ q1 c% C  }0 r0 n: H* s
  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;+ }9 X5 z6 G# l7 O5 n, N5 x

+ d( O: U. V% g7 W6 H8 g  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。
( O) L+ M1 u' w( _: q9 D4 x, D- Q1 M6 u& b8 b
  【剂量和用法】
* q- X, G' H+ W, ^
4 v8 _& F, ?9 i, a  T& n( Q  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。- l  v  w) B% \3 q
- H& ^: H2 a1 p& E' A' L, Z
  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。
$ A9 c6 w0 g3 X  b
9 o( Q. C+ B- |$ O7 X' z  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。
# ~$ K5 k& ?9 l$ i8 d8 f" y* J- D& z4 m2 D, I
  【购买须知】/ X3 h: P6 `3 x1 d1 Y) O
- \( Q' H4 Y$ ], @1 h
  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
  v6 O, n6 M8 ~& C3 ^. l/ b/ e3 @" i  ~6 }3 n+ Z6 q1 o
  【注意事项】
* ?, J  t" q6 z) E8 A
  ]! [' b. H, w6 f+ d  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。# I) d* ^& h. h: X& j& @/ M
) q+ ^% J# J5 {. l
  【不良反应】
  x3 Y8 y; b) m" q
+ F7 L$ ]  f1 J  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。2 `% g3 U: q# k" Z+ x. V  F! i) B

7 x. A8 c* R; H# _: o  【药物相互作用】
' w) i, ]2 V% \) Y
5 u' G6 x6 i& B1 m  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。( e- l; y' Y1 ?8 f" g: w8 z
* [8 r, f0 O/ U* C7 U
  【在特殊人群中使用】$ N! |' Z& L: z0 @. R) _$ H  D% D

/ p. \3 E0 S) q" u  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。  X! B, u# @" M3 ?9 B7 N
7 \- Q8 \4 `( _
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