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3 `( E# } w* m# e5 O% B7 O BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING - V3 d, [: ]! _7 K
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
6 T8 ~& M8 ?" ^3 L/ S; D介绍：+ Y0 s& Y; B% S% O: W8 H
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。% i/ a( @; O. j) w
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8 x% M, v- C0 Y/ L9 f详细内容参见附件！! @: G9 x1 G$ ?4 K
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