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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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1 w# n9 h, Z8 i" _; B某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
5 ?6 G( l1 g' y# {不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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# z% \6 A" }1 U* O) T- v9 v; B 仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
5 r" R& R# W/ \ _1 P 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
) O9 t: \2 \" B: V+ U- ? 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
$ S8 X5 r: _7 b* A8 P/ M0 L5 j7 I( f 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议 }6 D# Q- D; p- U$ y
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料. C# q7 c. @' \; m3 r2 ] F
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
0 e& y& k; K/ S! x 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径3 @: a1 }7 g1 N& e4 X. ~ i
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
& \# B A% S: J5 K# u* F 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究- [" {, S p5 i8 o- R4 P) C1 R& d
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值+ D8 p9 c. p* ?3 K4 } @, i
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析$ R" b* W. T9 _, ]7 ~
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf2 x5 [) _4 H* ]* T5 g
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf# A( F- t8 s( p- y1 X3 @2 I$ A
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; h% G, ?8 L5 f5 \( E增加个
- j. Q0 u6 M* b500多个化学药品原研厂家。1 B8 e' K" H5 N% F' U& h& A) c
补充链接:
( Y1 z3 g7 X7 f, A仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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