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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。0 k& n2 s6 n& ]( u6 [
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了7 @2 V5 Q, G" T! U6 B) l% D
不过毛毛录音了，整理后给大家分享4 `! q- h# R( f, F3 k7 \
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！: l2 R4 L0 C. r2 z3 W3 N
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
4 m) ~' z1 x h V/ g w 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
S2 v% D+ n9 T; D 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准 H, D5 N& e+ ^* L3 x: _
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
& Z+ e0 A5 T. L6 k5 ~, l. w 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料& }/ _8 ?: _' C ]
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
. E4 y) ]2 i6 E0 ^ 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径+ A0 x: Z1 {+ J/ x* y4 x! g6 x
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控* O1 U+ M! b$ Q/ Q- G; j- |# g
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
4 X! T- [& q& K! W 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值 @2 A3 c/ L) R# E- ?
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
9 U8 G/ G, I" F8 }9 A 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf
2 S$ z1 u/ w( Y; f# q L \' c; b 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf8 K6 D% k4 m7 G, _' M
6 o' E0 C7 L8 @- Q: L# R+ |) c( J. ?: q( [8 Z3 n2 S' E
增加个8 b9 ^: J: B- B
500多个化学药品原研厂家。
1 N) M# F( ~# w1 f补充链接：
7 [5 n3 {0 @8 L) u4 G仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：& d9 M+ W4 A1 \8 K4 g" O
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