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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。* u' J* J, o/ p% |4 l
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
" H- q* ~9 H( s# {3 T不过毛毛录音了,整理后给大家分享$ b4 r1 e r: N1 S9 Z% w5 k$ @
4 ]* _- ]% B; j- v' o- ^本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!* c* ^; H# R$ x
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求% x( u" Z& E+ A* ^( ]$ y
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
. [/ G; G5 a* k7 R) ?: g+ q 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
5 u7 u& e7 f4 P9 u 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议/ W( P; k0 s2 Z* ^3 U
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料, H6 N; A+ V/ ~1 w" A' Q
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
! o7 D5 W2 t4 Z6 r$ L: y& V* F 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
1 V$ v9 X+ @* g! R5 c2 u2 e 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
/ n& Z! S; t. Y' S% E 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究, K: q" |* m/ x5 D7 i
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值3 {1 v7 _& ?+ R! X! b }, A/ E
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析. Y: x4 V( G9 I- g
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf) }# }. a9 C5 O' \2 L
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf0 e& C9 h( k7 x. Q
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增加个2 \, R+ _3 y3 T7 [ ~
500多个化学药品原研厂家。9 k% `7 |6 J! R/ w( y
补充链接:' u# ]8 x, a; H2 m! t
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):0 R% v& o L' z n
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