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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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4 N- j+ E0 E g a今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！6 H" T# }3 k0 o' j$ V3 X0 v
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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一、高级研修中心: V7 q+ e. \: t# r8 g! z- ^" i
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
2 F; l0 o5 |$ d0 chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2# L: ?" v" H5 }7 w
(出处: 药群论坛)
j# H* \7 E2 f5 B, f% N& _9 q o, |' t9 G, k& D% H1 H
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音) Y8 I7 `' n" j2 ~4 t: x8 ~6 F7 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
1 }: H' x% n& v+ |/ e% I. n/ M/ l, S9 e(出处: 药群论坛)! k1 w$ d. p+ v5 W
7 m% m9 k7 G3 d2 Q* H8 P
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
3 Y7 t# [7 ^; r Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2. W R" ?* D$ f- _/ R. s
(出处: 药群论坛)7 _7 H2 d% [+ c, T7 h
0 e# k* o: x3 t- b% L3 m3 K
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音7 m* H' n/ x1 p3 Y3 {2 |" h% D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
2 k, s: J5 y3 P) O5 n: |( f9 r(出处: 药群论坛)) ^) i8 k% P: c6 T& X7 |- _
8 y. g5 t' N6 [0 b8 R+ w2 H5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音- J6 X; f {' R/ t" u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
' l* ` {0 e/ z9 H5 c(出处: 药群论坛)
4 d* f0 f/ t6 T# J& L1 z) c4 t! s2 ?/ a- i8 P7 a
6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京+ l5 o& t% O S$ {% B, w5 a6 q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
3 i2 i7 E* [- N1 r. @" q4 v. G(出处: 药群论坛)! K- v' t3 u0 I" A7 w" `7 j
4 E; \$ u" |* n6 L$ N
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音 {- R/ k U4 _) c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2& P3 q+ e/ n2 B2 b5 C, K9 j2 r& R. [
(出处: 药群论坛)# R$ |( d5 L5 M5 o( \7 O1 q; X8 P' e
" J- Z- R' q8 a8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
: q7 s) z4 A# y1 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
2 D! e2 L* e ~' R+ T2 q1 O(出处: 药群论坛)9 y1 c6 X) T0 `' u( U, L4 O- ]& }
# L. |: A3 y7 l: _9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探6 B5 G* _6 z8 Z2 s7 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=27 F5 J y) K: ^( S$ V
(出处: 药群论坛)
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10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
. \: V; f5 T0 X4 ^+ Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
, s) I. ?( e! V, S(出处: 药群论坛)
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11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.( v8 Y3 G8 s% ]/ n" t; ]3 |' I3 j0 k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
' I7 z4 l' y. C% r(出处: 药群论坛)
. L" V: I* P3 a/ ^) v% d2 H% ` \( J a7 ?
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音. x: M- Q. a* e0 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2 H, Q; \7 \# z" W- W7 ^) M
(出处: 药群论坛)
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13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
- ^4 K6 q7 G1 D" }- mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2" q7 s$ E# r+ J4 Y6 y8 W& B) Z! ?
(出处: 药群论坛)+ c& u$ O1 J- A m% d! R
3 J# m- N8 s3 C) @3 R& c' F14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件/ J7 M7 u; `& b2 u# t: n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
; T' C2 j) q- e F) m. S# M/ G(出处: 药群论坛)
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15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
0 B. K" v5 E6 l0 b: B5 c! vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
( L# _4 M# j2 a. W2 s(出处: 药群论坛)! {, ]2 `! Z+ ^
: ^& [) x/ l! v" Q s; L9 K16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
/ M& U* \7 M- ^4 a! M3 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=26 o, |& Q* Z* ~1 t8 @! S1 r
(出处: 药群论坛)
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h* I6 j0 }+ C5 o+ \! P$ K17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
, j$ S9 F9 @, \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
# \" c3 t) l( G/ S: N. x(出处: 药群论坛)
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& O5 J ?7 n( R) D4 g18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
; o/ m1 c! T* I8 e$ ?3 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2+ b+ F/ v1 K3 r/ j; b; v) u
(出处: 药群论坛)
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19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2# h0 E! m& J7 Y8 A4 p9 a8 ~
(出处: 药群论坛)
0 H8 d; O8 d% T1 }5 y' C% z5 K1 @3 a0 h* h. i
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
: `3 {3 L8 t$ u$ i& C/ d0 uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
( T2 x; L& A I3 Y) g- L, {$ N(出处: 药群论坛)
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4 e5 Z% i4 k2 Z8 }8 O4 o, Z21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
H) L6 E/ G6 R5 b0 dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
" y+ t1 |0 H0 H7 ^+ M(出处: 药群论坛)
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9 f" Q. O; S, m1 M7 G4 x22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.73 q/ p" V# K. Q# [) Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2* q) g9 x8 e# a% j
(出处: 药群论坛)4 m- ]+ k0 s; O% r _# a( P$ x9 T
; f' K. e" V% O H4 [$ {- q/ |* X6 I' j- ^) T! G7 N
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1: X: L0 ~+ F* S2 ^; x0 g% [1 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
" }5 N- @- ]1 J+ P3 f# c% k(出处: 药群论坛). Q7 R* P \* G" p7 A( d$ @
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$ Z5 I3 t& A' i" N/ U- d
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
+ _* s- [# i. G/ x( j8 [- }& z1 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
9 a G* {3 K) J0 f(出处: 药群论坛)
+ Y( N+ W0 U h' D" v+ w% y( V! J/ x- t) X. T# J+ H! P
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
- E# [" |0 ^$ Q! L) D: O(出处: 药群论坛)
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; n# ?% A4 h: ~9 [
! @% A! I4 G+ t# _5 _二、国家局CDE
8 n- j- h4 d2 W3 O8 q1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
! D8 f1 m* k# p* j4 W/ D(出处: 药群论坛)
9 ]. J$ s, h7 N; i' ~' h9 ^3 R
# D, Z0 Y" W/ k, T9 |
. g; J* e* B& S2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT2 I0 Z0 ^9 s. I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
S' ]6 i* x. ?+ _% L(出处: 药群论坛) _) I6 C. [+ o' B) B
+ w3 r) r9 v, _
4 O0 P' d* |5 {* S2 O3、查验中心临床自查会议-20150812
, f% M w) w" Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
9 @ Z3 d" W+ z: ^6 j- p(出处: 药群论坛)
7 \, @$ }$ w/ e9 z- k2 D" V0 ?0 B6 { U/ Z# @, y6 Q
) j; X& r8 ]3 `4 [: `% T4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
* g ?, W5 c$ M6 U% ]. Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
8 H) S% i! | J6 x0 B2 L- @0 E* e(出处: 药群论坛)3 [$ O5 ^) \: l6 P" z6 w
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& x0 J* U; s- T- ^+ i! ]5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音9 S7 \$ k1 E# a9 h" O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
( l8 C* q9 r7 S(出处: 药群论坛)0 P) _0 q5 S. h1 S0 t! y
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( w! w2 L7 L' b0 p# Z. e6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件' S& ^/ r$ ?- ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
& T; T) U6 f+ Q9 a* W; @/ R(出处: 药群论坛)
7 M0 D# i1 E( W. s; O, p) m" }) o/ _9 B8 D% h4 l/ W; {
2 j' t8 b' G" a/ L& A9 f7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）8 U* O/ q" J- n. | _4 |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
: G$ `! i5 r e, T# C$ S(出处: 药群论坛)3 x* t9 n$ Z9 R6 k+ p+ U: L
4 f- J* w4 j( {4 `2 b0 o9 q; ]$ ~0 d; y4 F Z
三、各省局培训及其他培训资料' l; i/ U" T! f! y, o
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF8 \6 L. B- b5 U# h- d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
. `) N" }, h: ]% V* P% o8 |(出处: 药群论坛)
" \$ A7 \ E5 `5 P
! J5 M' R& H8 E% ~% K2 E! f- U2 c$ W+ R2 C O
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf' g' u: V9 n3 _; Q% |; g' O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=23 Y' S) U8 e. i% P0 b
(出处: 药群论坛)
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- Z9 b! ~ g. m7 L- s" y* g3 L# c8 Z; `
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
3 I9 g k8 t2 Q4 U. Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
# W9 w& _! a+ q(出处: 药群论坛) `) i" R4 T5 X& A: \& M
* \& s9 c5 g: S3 H. F# Z
5 _) Q5 U! S) w2 v( P; @7 z( |1 [
4、同写意41期培训部分录音
! {- z4 B. P& y/ H" U0 F* E# ]" Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
) R3 h& k# C s. j& p3 {4 ~ b(出处: 药群论坛)6 Y% [7 v | ^& o: `. I1 k
& W T, a8 l; C( q1 a7 ]( u% l! s
4 c& S6 u1 R i, K- v5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf1 | v' m5 G, m; y1 x8 i* F" R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2/ g% k, G, C( v; z- O( k P9 c
(出处: 药群论坛)
1 N+ ]# l' M! p' n! @' H
F2 d9 W& T$ e2 f5 \( ~
9 b/ v1 K; C4 D6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
; }! B0 m6 A- \, h) v8 L/ w2 Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2) {; K" [ y1 a% \) X8 k
(出处: 药群论坛)
8 D9 b0 G2 q* O0 X s% E& C* h2 w
: p' n. R+ }/ p( d' p! a
2 F A3 u3 j" y7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF- ]- _ `6 F+ s9 T; }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
6 M* O6 t1 T; ?6 g, O(出处: 药群论坛)$ Q* O7 n! @+ A( [% J' t5 L( y
: K6 d0 S, r5 e% x% P: q, C9 i
8 ~4 |3 G: K$ M8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
6 o6 U: M) \. r( A* z$ W$ Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
* n8 h7 a" y& [5 C" `(出处: 药群论坛)
) F$ Q, B+ ~0 I; Z" g8 D* e2 B1 x- x( K- t" S5 A* M- f% t
- h; |2 ?7 J( o, B
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
3 I: K! l' W G* jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
% c- e( n% ~1 ]) W6 E; l(出处: 药群论坛)
6 n/ d8 y( [/ j
+ ^ x; Y7 f/ J! j5 I0 B. ~4 P+ Y1 g$ t/ ^, ]" M
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音4 Y- N/ M4 {; |# k! D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2" z- P) N" G7 E9 W
(出处: 药群论坛)
. M; C4 Q- Z& p1 c" N4 h
! @# L! c* Y5 d9 U' m3 |2 w- u
1 f9 M1 Z* [9 R. C11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf# R; z0 K1 F5 }+ K1 \9 t1 n4 |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2; j. l+ b) @$ b; Q. B" ^! N8 g" A
(出处: 药群论坛)
" g b& ?& k' e$ r% R! F9 s! u7 w9 ?+ \: k/ y( `7 O' R. V' t
: d" M& R; `" r% o3 S
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF4 F* I) G. F2 ~) q& o0 D$ r$ s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=25 j6 d5 H5 p. ]6 G6 v2 k
(出处: 药群论坛)" g3 K. `; `" ~9 P
7 }+ x0 G7 X7 N3 T( N, @
' ?" j2 l- W, h13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”+ U( _1 }+ t3 n( Y# C3 ~& u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
* V9 S! m$ q( E( [8 v(出处: 药群论坛)0 s' ?4 o' e9 B; ?: j$ T
, d4 J2 q9 i7 A( S7 }
p+ O& k+ T3 ~: [: ]# R14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】' o- I5 ]* l- k+ K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
; [1 u& t+ O5 u; H1 i(出处: 药群论坛)
! u1 W5 X/ E7 Z+ y" j
" u) u! A' N7 T0 U) a3 U m/ X, X. N' e; G+ U2 m; I
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
$ ^& I( e2 m0 w% \0 E6 f- ?8 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
7 W7 C8 m: I5 u' r1 W3 E. X(出处: 药群论坛)
. U. n3 C* v. S
/ ?) d$ R j# n% S' W3 S
# |* v" Z: s5 C0 |1 j$ a& }16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
: I% h3 i' z% k1 T( N" O+ M5 x( m6 chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2" C0 \" I' Y( o( \2 m
(出处: 药群论坛)
6 F7 Q9 P+ K, W5 C$ }2 q& x- ?1 H- r) P; P
5 ]; H0 T1 O$ E3 h1 i9 z/ k1 [5 ^/ E& @& ^; R3 V! X% |. p% i
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”; ~; z$ n/ d7 h: w: s; W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2# L3 O( Y6 f5 }
(出处: 药群论坛)
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/ z7 [4 R! h7 K9 W4 X
2 d: Z; h& h3 o( l18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件4 R( {% T& V" ~* p& p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=25 K0 t" O7 m7 v9 e4 r
(出处: 药群论坛)
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）: o9 m7 |$ I; b5 U! c: n; p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
5 G- M, k: J2 ^9 n5 F(出处: 药群论坛)
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20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630& F! ^' d& p9 h; _6 K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2- R8 @: e2 l3 W2 v. V, X" D( G
(出处: 药群论坛)
' i0 y; h- E+ F# u6 F& X) O& \! ^& W' c2 g) G5 ^9 h; r6 s1 L4 {5 l
3 y& D6 @$ ]; K& Y. s3 k& i3 Y$ v
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）+ X4 s Q4 f# j1 B' n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2- j( E) m# G, n8 g& V' Y' {
(出处: 药群论坛)
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22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训6 C7 n5 p2 w9 v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2- }: X, U3 r$ Q* r; g! y/ R1 T V
(出处: 药群论坛)9 X1 @% q. O* ?
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24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件+ F4 s% q8 b, ~# Z
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)5 r7 |8 Q& r3 Q! }% ~' h+ ?
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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2 K/ o' H$ E8 b. L/ ?40、2015年3月广州培训课件及录音6 X: M" H+ ?% a% C/ W# h
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1% q* O# H( ?4 p- y/ u2 c' D
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b0 d0 r1 _) o( O43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料& Z+ }# I( |! e6 z! ] A5 `& Y6 W
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