2025.8.5-2025.8.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550284	注射用盐酸伊达比星	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;	2025/8/9
2	CYHB2550283	维生素B12注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2025/8/8
3	CYHB2550282	丙戊酸钠片	化药	补充申请		仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;	2025/8/6
4	CYHB2550281	复方电解质注射液	化药	补充申请	原6	华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;	2025/8/5

​进口改变处方工艺的一致性评价:
无