药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
- X8 l; n) p! s" ~/ z+ y, D3、中试阶段的验证管理
  J1 ~0 B- H3 d9 J3 ?6 C4、中试阶段的文件管理
5、中试阶段的质量管理
# G$ {* |& _; y  n4 q, G6、工艺放大的研究
1 w. T  O$ C* i& W2 L7 T7、中试阶段的工艺验证
( h+ s/ V9 v) r7 m8、中试阶段的稳定性试验
* }/ N8 M. E; n) t) D/ J$ J- m* q9、现场核查对中试工作的要求
! f6 k1 a2 k- K, i+ H$ ?10、中试研究在文件中体现

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