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药品研发生产中试放大专题 + m4 S+ g+ N* t/ v; V. g) j
需要的朋友回复下载吧！) k3 C: `8 R' E7 z' _" C9 R @2 \& z8 d4 S
) R, r+ c5 x3 d$ H; [1 Q: i0 Y这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求( a0 r) g/ I# M1 N% N7 L" N* U6 `
2、中试阶段的物料管理* ]5 E9 Q2 T6 `$ P5 ]" g9 g) r
3、中试阶段的验证管理
F( `1 z2 {8 P- C4、中试阶段的文件管理
4 H. p$ @7 w% C& I) l# y5、中试阶段的质量管理
& w. J: v3 r8 e- ]0 P6、工艺放大的研究2 u, B: C% d5 J" [
7、中试阶段的工艺验证
; S2 t. d3 p; @3 N5 i' e8、中试阶段的稳定性试验" Y# B3 @( ]( ~& t& }
9、现场核查对中试工作的要求
) l/ C1 [4 | ~% O10、中试研究在文件中体现8 Z. L4 r0 M/ P) l
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下载地址：2 E0 L4 B( Z' H, F, l
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