药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
% S: ]* S# }6 c! ?* q& a( A  p- z3、中试阶段的验证管理
8 v+ Z/ k) I" f) {2 l0 v7 U4、中试阶段的文件管理
4 `% _* f0 d0 N& o5、中试阶段的质量管理
9 \4 Y. d$ w$ m$ G6、工艺放大的研究
4 W; u- `' t0 W3 i( ^3 f! `9 k2 e0 Z7、中试阶段的工艺验证
9 z( Q* v( e; K0 |& q; f: C8 r8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
% [8 _' Q( z% o& v4 x  |10、中试研究在文件中体现
4 a0 B0 j$ m- y1 e2 P; {) ?
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