|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析+ |) t3 c$ z) `
# h- o* g" \. Q$ [来源:中国新药杂志
! L6 }3 D7 }! K. aCDE 蒋煜" l( r5 V/ x4 g8 ~8 G+ k/ T5 c
4 C3 N Q& T& S: A. p# X
- n) z$ W" u& o, Z6 I/ p* L& i/ O6 }/ s% F Z- z
& e, M; m" `( c. l. T& Q0 S' [7 r6 k' k6 |1 x* v
最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏
) u: ]" K$ g+ W2 u2 D i+ G% u/ N0 W! [, K
2016CDE文章汇总.pdf" x3 N$ U8 Y: w% o: S5 E
* u9 }: n: v l" @1 O- _* C# LCDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT" d% Z4 h7 V* J) F; ]5 I
9 L) _4 {, A7 h
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
2 `+ Y# k" z# n5 s
, @6 i8 M! u9 {* Z9 ~) K# z/ H8 S: |- R$ v% L/ g, H; L
【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ2 j) _ y* k: T" ^( m! p
% B: B2 w o' d6 Q
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
3 G8 J D0 `7 R# q0 _9 s7 d# W' C8 h" p8 o7 ]' O
$ O8 o( \# h2 G" Q5 xCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
9 G) x5 N1 I3 R7 h1 U1 @ H" g. K3 ?: u. R, _4 r5 F
CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示# c! k1 Q5 k9 H) A* c6 G: y8 |
7 b2 c# v' I! Q0 l* K. S
2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理" t9 g) z E3 X5 d* n
$ r" y1 a" w, F6 A$ m% V4 q8 _ y, |* D1 F3 E- ^+ O1 `' ]
: D/ b, c A- F" L+ D9 H8 _* S |
|