|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析7 S; w1 i6 x6 H, F1 b, j; l# o, i4 o
! B/ c, _# b1 }( e. B来源:中国新药杂志 ( T- H9 a/ e! y& F9 h
CDE 蒋煜! g2 ~, q& j3 l
& l1 @; B$ r$ [+ X5 e+ i0 x7 j" a( {: |. _* J+ ?6 \
! t4 W1 t" O) Q' Y5 c/ H' L1 [
' l7 o% ]! X5 n5 T6 g5 W- F/ P! }3 [* ^% l0 O
最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏" w5 V2 R- o1 h: G, L: f E
4 z6 ?* D6 [+ w; w
2016CDE文章汇总.pdf8 V4 m$ \/ ^4 ^3 X7 V I1 \
) u5 H# Q3 U2 G& \- yCDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
x; u( m% o. _5 G9 v' l @4 I) M) Z9 D9 s4 g) q0 a
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
4 R$ m2 I* f& v1 S$ _6 Z* i3 V" n$ m$ v. u. ?* R
/ y+ z$ Z" r& O1 _* e. O% ]
【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ. C- s" R2 n% T! z. c* y* v
5 @, I L! x; ?% b4 |8 M$ qCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
5 C& d6 ]# k- [
. h, O; ]# T. Z& y
" [: t/ {7 R2 n$ ], Y# C6 ^CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
, Q; C! S" p. z8 P Z7 \/ X* z. P1 f8 q9 ]. L
CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
8 }, J$ }% T' ]# J. N8 V( v, Q0 C$ p6 u* q
2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理& O* u. v5 j' z/ e
, i. i+ |5 U9 ~2 `4 I
e& T% ~& P$ ^* ~7 V9 u
" h/ z" p$ i6 f6 d3 I6 C |
|