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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！3 k8 q9 W4 E9 {! c! H" k6 |5 H
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4 Z1 N0 ?6 H& x1 a7 G也欢迎大家补充我们缺少的。 F3 Q% {- E1 L
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" x5 B0 f& M! n+ s. {4 N. {6 Z7 g) O- t9 k一、高级研修中心: }8 w# F0 z) t* q# x9 q
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
. e" U& L# ^" h \3 w C- l; nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2# i F$ Q' x: g8 r
(出处: 药群论坛)
( l3 V! Y: c7 ]8 K
; f9 Y( u+ t# Y! P2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
7 I7 s7 {3 I" t# F/ Z6 E# Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
4 O6 K* J5 v" P% m B(出处: 药群论坛)
* q+ T2 u4 z$ J$ j! c9 H/ l0 d: e' ~+ Z0 P, X: r/ C
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
6 ^4 z+ b& E0 F* l+ n9 Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
+ |8 M3 Q, C1 Q2 V/ q1 i; `" q- [+ B(出处: 药群论坛)
$ i6 V4 x7 ~3 N+ I R; S
. _7 q6 D; h Q; m" j: D. S% |' M4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
2 D5 ?9 g2 \" x! F4 O3 ]6 M: d' vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=21 |: }/ ?4 j C1 u# w; s
(出处: 药群论坛)
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, K1 W/ Q5 q& Z5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音# X! S0 f/ m3 |/ `( d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
* f) U& b7 n4 q0 \& I(出处: 药群论坛)6 q; ^% I# k8 [/ Z2 x9 w5 U, V
; [& V9 V, z x* C5 r/ T/ F6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京; G* O7 A- v Z T0 L, G/ h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=23 u, p1 D, E- k1 G- O. O; i
(出处: 药群论坛)
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# h( X5 J" k9 P( @3 G/ M2 Y* c7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
6 u1 c7 F5 O8 V) p3 J& s# jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=27 J6 E. ~+ s$ C7 [+ B0 }- [
(出处: 药群论坛): ^% s j0 X, B
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8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
+ C% i" r& O" M, w* F/ Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
2 K. n0 Q% \5 g7 b(出处: 药群论坛)( X) Z5 Q: Z" ]. G( j
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9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
. r) E+ R2 t! d, g! T0 `2 phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=22 p8 g Z( s/ L+ ^* ~
(出处: 药群论坛)
6 H w# H2 V) i6 c, Z B7 ~: M2 Q/ i1 V
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究5 T" v1 k: l; a8 J$ g( I" z$ R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
7 l/ |$ T9 m* f6 v2 h7 r, k( i I% x(出处: 药群论坛)3 {5 P" @" ^* a7 R# T4 c
1 g; x3 { {# z8 R11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
' \# z% S' O5 E0 ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2# h/ o! m7 t, r1 n" Y% O
(出处: 药群论坛)
9 `( L6 Z+ v5 f+ X e8 c
! B H# L4 f9 ]% ^9 g$ n12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
% \ l. P; W; c$ {8 N& ~: thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
4 k' m6 \$ o, e5 _6 K* T4 z- Y* W8 ^1 Y(出处: 药群论坛); N. G q. Y2 a$ ^+ J/ F
( q: e3 B, X& f' K3 N, |
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件+ A6 o) W* Y3 l6 `1 K- @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2+ E8 k; L6 V+ d3 H2 e8 Z. _/ B
(出处: 药群论坛)7 f# K( P/ Z$ ?( Z
: H* _+ y* G) N3 N/ N% S2 k
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
4 e; O7 r# G G1 Z: Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2. e2 W7 @8 c9 w( J4 E% F1 ?' |
(出处: 药群论坛)( c1 m+ t1 Y5 E; x/ @$ c
- O6 j$ h7 `( t8 f: g! K15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
3 E0 A" P9 B6 `; K! Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2; A4 t; Y- o$ ?8 E7 \* W, k+ A: W
(出处: 药群论坛)- a9 i+ H7 S% M h4 A0 v
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16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
3 ^* ~0 t( u* }( J$ Y; Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
5 r: R$ h5 Z) k8 Z(出处: 药群论坛)
- \! b& q# z, U! f6 c( i( H. S* ~$ H# R4 D# o1 A6 Q$ n6 [0 R. E
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...$ X L+ W% w1 B: N h% z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
1 e- c! T% Y( y6 H1 f(出处: 药群论坛)
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
$ x1 c; Q/ N5 j: rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2, }! Z2 @ e2 p& w$ X& M
(出处: 药群论坛)
0 e4 O1 U7 ~2 c( }0 f
* M2 u0 e: D: D& K8 P9 | E" J- D19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
( a9 R3 A! ^, K(出处: 药群论坛): f3 m; y# ]6 S1 G8 d
5 ^; h. ]% p1 ]2 ~' o20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
8 J, k# `8 ` y! V7 \9 L; p3 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
1 T* Q/ l& T( X3 Y: t! ^- W(出处: 药群论坛)! o0 i e3 v7 p' c+ f( T7 v/ p
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21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
+ q& b$ _( E! k! |2 W4 c4 P/ Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2/ b, [$ q% S0 {: X4 U9 b7 X. [
(出处: 药群论坛) T3 w; J3 X0 B$ H: v; L: v
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22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.71 ?4 b) u/ x5 h7 i; a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2( b! D$ e& }7 J5 Z- T" B
(出处: 药群论坛)
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23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
8 f" W- K) {: J3 O/ x$ }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=27 w# H% U* H* N. N, ?
(出处: 药群论坛)
. _: [* W2 n9 f1 ]; @ p% I+ O, U1 x
% e, \0 c; A0 y0 |+ V
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
) m7 I( C1 e9 e* A! r5 ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2: K3 g6 C# h. i7 P) y9 G. d
(出处: 药群论坛)
" Z1 l) o0 \, J" H- v5 U9 A' f( B9 I* W2 ]
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
6 C$ v- u! X4 [+ d4 u( r(出处: 药群论坛)
2 p: u( ?* Z5 B! M+ y6 X# w& Z9 t# f' {8 `$ L2 S
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二、国家局CDE# S) j& A1 o7 }# T% N8 L* F
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
Q0 w4 N% |2 x3 |0 }(出处: 药群论坛)
4 C* C# L1 d3 P; p! q7 P
: X% |3 H! N" V4 U8 y2 H! ^9 M9 }( p' B4 i4 C& S3 e, T* `
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
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(出处: 药群论坛)% L0 N1 `4 f! O O- E
1 n8 a, ^: {. L% @7 L
5 `0 P; _! m# T9 I4 W
3、查验中心临床自查会议-20150812( f) q T+ p" Q# t$ U1 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
# s4 N; P4 L; q! G4 d(出处: 药群论坛)& G" ?' _0 S: _3 F
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5 R7 K: L' X$ j# R q
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
( L( m9 ~& y. f: i& ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
, O3 E3 t) s: I+ i! {) E6 J8 Z(出处: 药群论坛)$ P9 O& }, z& `/ B
8 L5 [0 Z! y: |: u# E/ F" a1 Y% t0 F" z; ]! F
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
! s W1 J3 o: R/ l% Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=26 |0 S$ z1 ]0 ~( Q; y
(出处: 药群论坛)- S" \7 a9 d% Y2 Q" Q
% ]5 U8 E Z- z9 c7 @9 C) M( X: C' ]5 X7 ~9 }/ w% K& S, ?% ]
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
% \- R3 p* y- F- [ A3 m- }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=29 W# l3 B; m' S p4 p- B2 V- `
(出处: 药群论坛)
- h: \( F3 z8 j/ Q, d1 B) f$ w A+ [3 b* l
! r. w0 H( r9 r6 q1 A7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
6 d' _) `5 G h6 J+ E4 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2! S0 v& _; }: a7 t+ ?* ~. @
(出处: 药群论坛)8 G- ~8 K) n, U& d9 p N. F* u
$ A. D& \: v% V* r2 A' H+ ]* V( M! b) j/ m( B6 @
三、各省局培训及其他培训资料
- }' q- o5 p, ^8 }* `& G) Y3 @1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
9 b4 y) q7 X2 m, u+ Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2: K3 C, X" ]: ?2 G* f1 x3 b3 a
(出处: 药群论坛)
/ p: s1 L5 a0 G; p& G: i
8 E& Q: `, T- r) z+ {! B
; i/ ^3 ?) h9 F2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf% }+ M, a, j0 ^( c1 Z9 s0 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2/ j1 ^5 m$ w1 p; W3 _
(出处: 药群论坛)% P- d! D4 h% i% B) ^* f
% g& J) r; X" }5 h! K( d T0 T, l* t' B8 J: w
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
4 C5 w$ A$ s( X2 p+ n9 |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2+ I7 Q8 R( C' y( D/ Z( W! c0 ?
(出处: 药群论坛)" V3 m i% {9 d4 D( G
9 O: L) v- T s0 b r% l y
8 w9 V) n) z* W4、同写意41期培训部分录音
; F- J/ R$ H& Y3 [: ^+ Q4 {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2) R, Y) x5 m- b5 @
(出处: 药群论坛)3 \( n$ P8 |$ n4 G1 A* J
- Y o6 V. s* Z
7 O/ F& ^& A2 R+ ?/ I8 X$ s! `5 d: P5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
1 h s4 X7 i4 ~- \9 D* [' ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
* C+ {* Z( M8 y5 m/ I(出处: 药群论坛)' u) V4 Z9 [2 o2 S0 Z
/ Z0 }9 B7 p# `. o2 Y u) e* L( j
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6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”, w; Y4 U) Z& i! U& F1 c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2! \# J1 m* c- h1 `
(出处: 药群论坛)' L/ b0 b) s: ~; b
4 M; \$ n& J/ q5 C7 {) P
* S" O; R" J* k' ]7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
p, v ^/ p, k8 b1 whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
5 s3 \( M& Q" ~' c; l(出处: 药群论坛)
4 S- A) y# n1 l) M; G+ m8 Y# m* o+ W
( ]8 g1 q! ?0 } J8 \8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究8 U! ?5 i+ z* V2 F& z4 I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=25 B6 K* H6 v+ p9 T3 P
(出处: 药群论坛); _) @' Y7 o: |- Z) M
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6 ]4 ^2 c. O- ~9 D3 O0 V' E
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
0 X# Q, ^2 a* \7 W. `: C; L0 X0 {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
- P9 N9 h7 T2 b(出处: 药群论坛)9 t) d% A8 V$ V1 I$ v
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, y1 X: d4 H- H8 i0 p$ o# e
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
1 [8 [6 ], c, [* p# U+ n6 E5 [: nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=24 D) K4 Y; S4 d5 B
(出处: 药群论坛)* J( i+ w. I- I9 v5 z' @
4 w# v8 F- v. U( k1 U, h9 v
9 }, V9 V, o- J0 z \* x$ K1 A, H# R5 \
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
1 K1 A/ n5 v( _4 e) l6 F% @- K, h& Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=20 q( z+ l k% n# V8 A
(出处: 药群论坛)
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' T0 ^5 g/ u& D; s/ P: _+ I! P8 V6 k
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
; k9 q) \# t! L* _3 J1 c7 y3 C& Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=28 Y- u3 T( j6 f6 L+ @
(出处: 药群论坛)
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13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”0 g d) L; ]9 n( f# J, ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
& T3 b* D# a) p7 s7 f( Q(出处: 药群论坛)6 u* [* L9 n V+ ?* e- Z7 Q
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+ c9 |- U. l6 p& v& `6 }& H( k- s14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
; l8 e0 l0 [: K1 q) Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
Q# t2 B+ Z9 F3 q(出处: 药群论坛)
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& t+ p I6 }( x6 ]: v, ^- F! D, D
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
8 c8 d) W# m6 B9 qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
6 Z1 k. @* K* a( H(出处: 药群论坛)
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5 U3 d7 t+ w" E- U7 ~' c8 n8 m16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）' v) g5 c$ R! v/ x$ y; w, x, S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
( j; }' ~% B! Q& A4 g- W1 B# g! l3 L(出处: 药群论坛)
# P1 a$ M! U6 h$ G; F, G; m. z2 `0 A5 Q# Q7 C3 T
0 v, g1 N# a! S2 T! k* d! ^* V
4 @/ d& g, F' I17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”- }( q" `5 _4 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
5 m) W; @9 q1 n$ g! @5 ]7 U4 Y(出处: 药群论坛), l6 S, N a) r0 h2 k+ d
) p# p7 g( y& _2 f% b8 D
" [& M1 M4 V+ F" c# X0 f+ C18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件/ N& i8 p) Q3 `
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2; ]! `* E' Z3 k; H" G
(出处: 药群论坛)& v. | ~% n# ` X4 ?" y
2 ^! x* ^; a6 O- D( F* H
$ i3 v7 ]3 q' X# Q. N19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
# \" f( e8 w% }/ e+ Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2" w. ^1 j& ^5 B
(出处: 药群论坛)0 P2 T# B3 `% r# F& i7 O! i
8 @& n6 I( N u$ X( G2 e9 L' M/ i" ?/ T' `2 y: ?& Y
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
0 V8 X: W: N+ {$ |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2% r+ s ?# d4 G+ V' } K: q
(出处: 药群论坛)
% L" w) M5 G+ N
7 c; c) ^, q6 x, }1 ^2 D0 M
" T7 r' v* j3 H21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）0 [* `2 I; N# Y% p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
. E) `! }! [9 _; ?4 s; l(出处: 药群论坛)
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- d" G& ?# z# A# Z* w3 R' C, ~/ b, Q5 W" r& n
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
0 V" ~6 u1 K8 D$ P' x% J1 u' `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2 c% ], d& h, }2 Q8 @
(出处: 药群论坛)+ z4 W# P; t/ C
" z; \2 G* u- d f9 N: q; P
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23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件9 [3 a F/ |. I8 `! e: H" V
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音9 r) ~! v O u: j1 [% |( g. P$ T
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31、201508徐禾丰GMP审计培训课件
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读- p3 G1 y5 f' Q9 I% S+ B+ V2 R
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35、2015版中国药典药品微生物检查
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3 J3 V! z1 b6 q0 Q36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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(出处: 药群论坛)* ~* w+ W ^" a
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汇总有遗漏的会完善
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8 G8 r, j- k1 i7 J \- O1 j 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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