自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。

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一、注册分类
进口（含港、澳、台）化学药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办
法》附件二注册分类，即：
注册分类1：未在国内外上市销售的药品。
6 b5 M* i% E. U) G' i注册分类3：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
7 [8 r1 F2 h4 _* w5 S' n: o$ Q备注：已在国内上市销售的药品国外企业申请进口注册，注册分类仍为3 类，但
按6 类审批，排队序列也排在ANDA 序列。
4 w0 o) h( T1 ~8 f* P, K二、收费
( s! u  y/ A2 R4 v2 Z进口药审评及审批收费 45300 元。
三、注册流程图
% Q+ V& y9 r. b% o7 q0 N见下页。

谢谢分享！

O(∩_∩)O谢谢

谢谢分享，审评费好便宜的

谢谢分享，楼主好棒