自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。

自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。
* }5 E* x3 C; @0 N( y# G1 V一、注册分类
进口（含港、澳、台）化学药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办
& U/ Y- Z/ t9 u; }* V" c6 K法》附件二注册分类，即：
7 C8 B1 J6 N. P( ?5 L' K, x注册分类1：未在国内外上市销售的药品。
注册分类3：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
* W. t6 @  G) Q# \# a; [  A$ K备注：已在国内上市销售的药品国外企业申请进口注册，注册分类仍为3 类，但
& Y2 j  @0 u5 `; m+ o% n' U按6 类审批，排队序列也排在ANDA 序列。
# e/ ?& V: j; {# O% N$ f二、收费
4 S- |1 e* a/ u8 A3 i3 S进口药审评及审批收费 45300 元。
' {9 J0 q0 ?4 v. C# i3 v7 f三、注册流程图
; @8 \3 y; x9 U9 f见下页。

谢谢分享！

O(∩_∩)O谢谢

谢谢分享，审评费好便宜的

谢谢分享，楼主好棒