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[现场检查] 原料药洁净区自检缺陷

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电梯直达

楼主

杀生丸 发表于 2015-4-13 10:58:19 | 只看该作者回帖奖励

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昨天周末，公司组织了自检，我参与了洁净区的自检，发现以下问题，看看大家的洁净区存在类似的问题：4 V2 ~3 l" n5 v# C6 Z. f; m, K
1、车间洁净区平面图没换成最新版本, G1 O) ]0 [$ [9 \" h
2、记录未装订
" {! m5 Y) |; Z7 ?/ n3、插座上有灰尘
! a8 R9 |. x# Q4、洗衣机的清洁记录，洗衣机有几个死角，大家知道吗？. o0 X" B6 b+ Q  Y9 p& z
5、在负压除尘柜称量时如果风速或震动对称量精度造成影响，需要关机读数, s" X, f/ q- E/ n: R4 W1 ^$ N
6、排放下水管道有互串嫌疑。
3 Y1 Y- h1 W  i  |7、进入洁净区的时候收衣桶里面没有衣服7 y  w6 ?# o5 ~  h9 A
8、设备记录车间主任没有审核! t/ i# Z- i8 T+ Q- J' w
9、减速机漏油
/ \) ?! C) `+ x; T: P10、水池的软管距离水池的高度需要≥20cm
! x  K, v4 n0 P- E' u1 [11、进入洁净区的洗手法图示未贴

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沙发

king_q 发表于 2015-4-13 14:40:00 | 只看该作者

这些貌似在我们这里都不算问题

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板凳

楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-13 15:06:51 | 只看该作者

这些都不算问题吗？

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地板

aiyao 发表于 2015-4-13 16:00:00 | 只看该作者

有些在我们公司确实存在，但是没人去整改。

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5^#

楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-13 16:10:05 | 只看该作者

不怕检查被提缺陷吗？或者是说比这些都验证的都有。

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6^#

论坛管理 发表于 2015-4-14 09:08:12 | 只看该作者

其实我们公司也有很多缺陷，只是.....大家都懂得

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7^#

千纸鹤 发表于 2015-4-14 17:22:18 | 只看该作者

其中第4条，洗衣机死角没有查找过
7条，进入洁净区时，收衣桶内没有衣服，是指的现场没有准备够洁净服吗？
8，为何需要主任审核呀
10，大于20cm的依据是什么。

还请解释？

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8^#

楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-14 20:24:11 | 只看该作者

第四条：洗衣机的添加洗衣液的地方要经常清洗的，那个槽子不清洗会很脏；
第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。
第8条：对于文件记录的管理，是需要部门负责人定期审核的，关键记录还需要QA审核。
第10条：如果水管都深到水池里面了，洗东西的脏水会把水管给污染掉，下次在用可能造成交叉污染，那个20cm是根据水池深度来定的，差不多就行。