FDA 药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称：“在一项临床试验中，使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤，因此给病人提供多种治疗选择很重要。”4 m8 y% f4 A6 [8 z3 B( Y9 t
" J, D5 e- B0 p/ z6 C4 VAubagio(Teriflunomide)处方信息 ) J1 b. M% x0 E; Y' n: q: s: p4 D* P3 V. h* \" z! v; m& R1 J9 m
批准日期：September 12，2012；公司：Sanofi ' P" p+ f W) M. J! d3 F 8 C! E; _- P+ N* F! s! d 初次批准：2012; G2 O% Z9 A0 l9 v# @: G. w
5 B# u' G# ~7 f6 r- P f 【适应症和用途】 , j0 U. P- d$ Z4 l$ t9 W; u7 H7 a2 e& Q6 w( n, V& j
Aubagio是一种嘧啶合成抑制剂，适用于治疗有多发性硬化症的复发型患者。 " A4 X3 Q: p1 Q h. @ R) x& S, j3 C0 T 【剂量和给药方法】 ! v( D7 O& V# e7 {6 V1 s, G" f" B3 U
7 mg，14 mg。口服，每天1次。 ; z& r4 a5 W1 {9 V( ]3 O! y; x : R4 p& z8 m/ m* W! i- [, u 【禁忌症】 % ^3 F4 c7 P) `5 @3 J. \, z8 T# T' J4 J3 X& v1 G' w$ @8 d
肝功能严重受损者禁用；; Z' [) G$ P+ D5 C2 B
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妊娠妇女禁用。. U! M; n1 t" _8 }: W0 G
/ B! h+ I. ~0 C" [ 【警告和注意事项】 3 B, h" j" b. c. T/ d; B! Q 2 ] q- V& ^* Z- c' I0 F; @ （1）给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天，可能会加速Aubagio的消除。: S$ ~" W+ u0 A, U/ f5 O3 X
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（2）Aubagio可能会减低WBC。开始使用Aubagio前应得到最新CBC。监测感染的体征和症状。有活动性感染患者不要使用Aubagio。 T$ m0 Y" X0 w+ z, ^: K0 I% t8 o, O2 _8 `2 \7 {
（3）周围神经病变：如患者发生症状与周围神经病变一致，考虑终止使用Aubagio。" n: [% J% l* t* J- @" A. q
9 x5 _3 m+ c( R2 D. M7 k+ R （4）急性肾衰/高钾血症：在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。 ) S q, \1 z. A3 i5 v0 N* k 7 [8 M5 k$ ?' S ~4 P （5）严重皮肤反应：停止使用Aubagio。3 K: k1 p: }' A9 q- m. g5 h
o6 I" }! ]5 [3 { （6）血压：治疗开始时测量。治疗期间及时监测。 " E1 l. a' W' X4 P& F" a8 U G( j9 N. d/ u
【不良反应】& M# u& w& m. u* Z' N5 e
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最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%)：ALT增加，脱发，腹泻，流感，恶心，和感觉异常。- `& b0 ~( ?8 {/ F2 j3 c1 u; ^( X
( \" D a2 a ^ 【药物相互作用】 " }( n* k) t" x( L; U9 M3 D* g! g% t* B
被CYP2C8代谢药物：监测患者因teriflunomide可能增加其暴露。6 p* v Q; P# Y, @# l- }% |
& M2 f2 u& a/ J& X3 a 被CYP1A2代谢药物：监测患者因teriflunomide可能减低其暴露。 ! f1 V/ c1 i# j4 p( v# l* v0 m: T; e: p5 N
华法林[Warfarin]：监测INR因teriflunomide可能减低INR。9 d- |6 x( ]! o. |9 g n' J" ~
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【购买须知】- g b& h1 m$ o# V$ l+ J
- b+ w' B: D/ g G5 o* `4 W 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买药物。$ `0 T# \# v4 z3 `
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3 |3 e/ m5 h; O. O, D9 C" N 【关于多发性硬化症】7 ^' l! s9 y& L: V+ r6 H
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多发性硬化症是一种慢性、炎性、自身免疫性中枢神经系统疾病，这种疾病扰乱了大脑和身体其他部分的通讯联系。多发性硬化症是造成青壮年神经损伤的最常见原因之一，而女性发病率至少是男性的两倍。对于患有多发性硬化的病人，功能恶化发作（复发期）后首先伴随着恢复期（缓解期）。随着时间的推移，恢复期可能症状不能完全恢复，导致神经功能的渐进性低下。7 G2 F' n* P1 j
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