马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
& V' I) i. I5 t) e: _3 V首先感谢翻译的朋友，他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。
5 A) A8 a K& P" {9 j ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件，然后一一对其进行翻译，目前应该是最新的。通过网上查找一部分，个人翻译一部分，历经约3个月时间整理而成，里面按Q1~Q12分成12个文件夹，各文件夹包含英文版及中文翻译版，现分享出来，希望对各位同行有所帮助！为节省时间（平时还得正常上班），其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。. G" G6 v, B9 F. U
当然自己翻译的有些应该不是那么准确（PS：楼主本人是初入制药行业，对有些法规理解还不熟），但大致应该没什么问题，各位如果对其中的中文翻译有不同见解，可以比对其中的英文版，自己进行理解！也可以回复本帖进行交流！大家互相探讨！谢谢！
% f: p; R6 h* P/ |, B3 w+ u下载链接：$ z/ q" ~, W% b$ s3 _
相关推荐：
4 C; D, h+ G4 GFDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总
4 K$ H6 h; \# l$ X2016年6月药群论坛药品研发&注册总群问题汇总
% ~. B0 E5 s& d新版GMP厂房设施改造及风险评估培训课件; s$ a8 E0 \, j- d( j
药品生产工艺不一致如何“破冰”探析% p8 ~1 Q2 `8 Q- K5 g& y" Q/ w
2 F3 h4 [- \# h- ?2 R% K
' Q! l* q/ ]. k, {3 z | 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
