药群论坛

 找回密码
 立即注册

扫一扫,访问微社区

只需一步,快速开始

查看: 8884|回复: 373

[其他] (2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12

  [复制链接]
unhappy 发表于 2016-7-1 11:24:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12

8 Y7 s0 p/ Z) S' H& P# g
首先感谢翻译的朋友,他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。
6 y& m1 c2 R: l5 m0 \4 r
      ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件,然后一一对其进行翻译,目前应该是最新的。通过网上查找一部分,个人翻译一部分,历经约3个月时间整理而成,里面按Q1~Q12分成12个文件夹,各文件夹包含英文版及中文翻译版,现分享出来,希望对各位同行有所帮助!为节省时间(平时还得正常上班),其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。0 Y. [; L4 W& B& i( u9 C. O
         当然自己翻译的有些应该不是那么准确(PS:楼主本人是初入制药行业,对有些法规理解还不熟),但大致应该没什么问题,各位如果对其中的中文翻译有不同见解,可以比对其中的英文版,自己进行理解!也可以回复本帖进行交流!大家互相探讨!谢谢!

0 K8 v0 k% t1 c9 E: ]9 V! f下载链接:
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复
( `5 e9 S7 ^+ @) k0 H( ~. S1 [
相关推荐:
$ x) D6 T7 _9 f1 J* F& S' O5 xFDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总
: X& r6 n1 X0 D0 m( s3 o0 F! V' L8 o2016年6月药群论坛药品研发&注册总群问题汇总
% S7 k/ E% B9 K, N新版GMP厂房设施改造及风险评估培训课件$ x% K6 m+ l3 K2 C
药品生产工艺不一致如何“破冰”探析
; L! E- V/ X7 N. ~3 d8 V/ Q: w( D: @, u/ B6 t
4 C2 i, O& G) `/ U  h- h5 A8 f

评分

参与人数 1金币 +100 收起 理由
静悄悄 + 100 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

静悄悄 发表于 2016-7-1 11:30:32 | 显示全部楼层
太棒的资料
回复 支持 反对

使用道具 举报

alicia909 发表于 2016-7-1 11:30:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

orgchem008 发表于 2016-7-1 11:30:57 | 显示全部楼层
谢谢老师分享。
回复 支持 反对

使用道具 举报

hnyueer 发表于 2016-7-1 11:32:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

玄冰影 发表于 2016-7-1 11:32:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

zhangdongni 发表于 2016-7-1 11:33:34 | 显示全部楼层
学习学习,在学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

注册-雪 发表于 2016-7-1 11:33:56 | 显示全部楼层
看看,我饿不够完整
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2020-4-4 03:42 AM , Processed in 0.165147 second(s), 23 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表