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最近18个月批准生物药临床批件(201604-201709) 随着CDE加快审评审批进度,生物制品申报积压情况初步解决。批准临床试验的生物制品项目也远超之前任何时期。统计到的国内企业收到的临床批件229个,其中单抗类117个(**),比例略超过50%。其余的不多说,直接上清单,有兴趣的可以自行分析。 1、2016 注册分类 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗) | |
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治疗用生物制品1 百济神州(上海)生物科技有限公司 CXSL1500096 BGB-A317注射液 2016-9-3) \) v" k. E8 D' V. W
治疗用生物制品15 齐鲁制药有限公司 CXSL1400107 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4; n% M! Q x* g# y9 l1 U
治疗用生物制品15 齐鲁制药有限公司 CXSL1400108 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4
9 E' R4 g0 ?( m# C+ }6 ^: g0 H治疗用生物制品15 齐鲁制药有限公司 CXSL1400109 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-49 x* C1 m' u$ p. `& `0 Z
治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500056 利妥昔单抗注射液 2016-9-4* u7 K3 u# B& j- w9 @; c7 I
治疗用生物制品2 南京优科生物医药有限公司 CXSL1500074 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-4. D2 H* _, F( Q: S5 p1 N
治疗用生物制品1 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500136 IBI308 2016-9-45 D/ K8 D3 |( p* `! m- m# l
治疗用生物制品7 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1600003 人凝血因子Ⅸ 2016-9-4' m8 M/ { z" \' U, ^) g; @
治疗用生物制品 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CXSB1500002 重组人生长激素注射液 2016-9-264 B5 T3 k2 ]: ?
治疗用生物制品15 浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300113 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-26
7 D' S! b: I$ c治疗用生物制品15 浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300114 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-260 n$ B$ U% I4 }: ^& u1 X7 l( d
治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400013 注射用曲妥珠单抗 2016-9-26
- M: |; K- c, U. J治疗用生物制品2 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1400093 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2016-9-263 N- C3 Q) i6 c6 S) S* g
治疗用生物制品2 深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1400132 注射用重组抗IgE单克隆抗体 2016-9-268 z* {' O) ]8 y# J/ W3 L
治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400137 贝伐珠单抗注射液 2016-9-26
6 R& A$ o) n: Q8 O! Q: G4 X, L! N: M0 U治疗用生物制品2 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-260 f) y5 c- \! h1 ^" C
治疗用生物制品2 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-267 R, f. K8 c% Y% P
治疗用生物制品15 华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500129 人凝血因子Ⅷ 2016-9-26
9 g& k7 V, J9 X/ u治疗用生物制品15 华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500130 人凝血因子Ⅷ 2016-9-26
9 |0 M: v% \5 C- t治疗用生物制品1 重庆智翔金泰生物制药有限公司 CXSL1500134 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-9-264 G* R9 [3 J3 Y% F
治疗用生物制品7 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1400158 人抗凝血酶III 2016-9-28# q# L, ^7 P/ Y6 b" ^& h! |
治疗用生物制品2 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500052 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-287 e& T3 K* C* @& q. \" j: ]
治疗用生物制品2 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500053 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-28
! u& X) M+ i$ } ^: p治疗用生物制品15 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1500060 狂犬病人免疫球蛋白 2016-9-28
. e) z( h$ }3 l$ w0 m, v- Z治疗用生物制品1 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500131 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 2016-9-28& s) w8 W% c% s: N1 F! x
治疗用生物制品 上海腾瑞制药有限公司 CXSB1400007 重组巴曲酶 2016-10-11
+ P1 g* {) L5 K- ^治疗用生物制品 上海赛金生物医药有限公司 CXSB1400017 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2016-10-11
8 H0 l! ]* {! ?7 _, M/ D治疗用生物制品7 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400001 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11. y& P+ N7 |' z6 q# l
治疗用生物制品7 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400006 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11
1 u- p2 ?9 ?& c1 B; ]- }6 A% T+ g* y治疗用生物制品7 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400009 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11
D& R9 I- I1 l P治疗用生物制品2 齐鲁制药有限公司 CXSL1400029 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2016-10-11
0 q) U" U# @* h5 O% W治疗用生物制品2 齐鲁制药有限公司 CXSL1400030 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2016-10-11# c+ H& R. w6 [+ F* A1 i; g3 b4 K# b
治疗用生物制品1 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 CXSL1400095 注射用鼠神经生长因子 2016-10-114 n+ O1 i& z9 y9 M; A4 m
治疗用生物制品2 嘉和生物药业有限公司 CXSL1400110 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11* A# p/ J$ R$ B
治疗用生物制品2 山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11
# k4 a$ k3 b0 o$ G8 g; _治疗用生物制品2 山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11# M( p6 u) E( T* M# r
治疗用生物制品15 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1400155 注射用重组人绒促性素 2016-10-11
/ x4 O6 K( Z& f7 ?1 i1 J治疗用生物制品2 深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1500004 重组抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-10-110 S% ~% H& Z/ t1 Q' P
治疗用生物制品2 神州细胞工程有限公司 CXSL1500036 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2016-10-11 R8 j" _# M7 j+ t4 ?: |- d! d
治疗用生物制品1 百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-11- a+ I# O0 w& J1 \ @: f( ~
治疗用生物制品1 百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-11
8 M5 R1 i. m' _% D! r9 S0 v8 y治疗用生物制品7 江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1400112 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 2016-11-9; z$ ?& T% a+ f) G* Q' ^* J
治疗用生物制品1 北京凯因科技股份有限公司 CXSL1400125 注射用重组人白细胞介素15 2016-11-90 Z# q' z! ]5 a1 r2 h% f' ?8 o4 U
治疗用生物制品2 海正药业(杭州)有限公司 CXSL1500025 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 2016-11-9
$ I& `; f9 E' o+ c5 Z治疗用生物制品1 上海赛伦生物技术股份有限公司 CXSL1500055 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-11-9! g6 _& P% N9 v
治疗用生物制品1 苏州众合生物医药科技有限公司 CXSL1500083 重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液 2016-11-9: O( V8 `, @+ }9 i) Y% X
治疗用生物制品2 泰州迈博太科药业有限公司 CXSL1500109 CMAB806 2016-11-9
8 q8 B5 n1 |) `) O# `% a6 J: m治疗用生物制品7 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1500115 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4) 2016-11-9: _6 |6 e' b u h- Z0 Q8 [
治疗用生物制品1 北京天广实生物技术股份有限公司 CXSL1500117 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液 2016-11-9
q4 ~4 f8 j( q6 k治疗用生物制品 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600009 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-176 o9 o; D! l! ?) V
治疗用生物制品 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600010 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-17% v$ G I/ {+ [# x0 M7 Y' q d5 ^
治疗用生物制品1 上海天士力药业有限公司 CXSL1500066 注射用重组人尿激酶原 2016-11-175 m" o: E7 }) @2 c
治疗用生物制品1 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1300093 注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母) 2016-11-23
) P* i0 n# ^# n& J7 [ [8 h, N5 r& h治疗用生物制品7 苏州晟济药业有限公司 CXSL1500035 长效人红细胞生长刺激素注射液 2016-11-23
3 Q9 P+ m' g; V# Y8 R+ g: v# `治疗用生物制品 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CYSB1600010 注射用重组人生长激素 2016-11-231 ?+ e4 s9 x# r# R
治疗用生物制品1 浙江华阳药业有限公司 CXSL1300103 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌) 2016-11-305 O7 G. _9 S6 K' |! o1 ?, X
治疗用生物制品7 山东泉港药业有限公司 CXSL1400105 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-30
8 H' a% f2 A' \# J, q# U治疗用生物制品7 山东泉港药业有限公司 CXSL1400106 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-30% F: S, m P3 M
治疗用生物制品2 华兰基因工程有限公司 CXSL1400096 重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗) 2016-12-80 D7 j, i8 h2 H- d
治疗用生物制品2 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1500027 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 2016-12-8" y8 ]: v/ {+ E5 j8 ~5 v q' D
治疗用生物制品1 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1600001 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 2016-12-87 o/ R9 x! ^$ t% T" X& d7 z2 R c
治疗用生物制品2 长春金赛药业有限责任公司 CXSL1600013 金妥昔单抗注射液 2016-12-86 R" b0 j& h# Q) T' O, q5 _" p
治疗用生物制品1 嘉和生物药业有限公司 CXSL1600016 杰诺单抗注射液 2016-12-8
+ V6 V7 j' l( t: R ^$ T! p. m治疗用生物制品15 江西博雅生物制药股份有限公司 CXSL1600021 人凝血酶原复合物 2016-12-8$ ~5 [0 D7 L/ u
治疗用生物制品7 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600037 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-8
! u4 @+ g0 A( ~* w治疗用生物制品7 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600038 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-8
9 B7 N% J! S( ]0 ~8 v" ~: b治疗用生物制品7 四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600041 人凝血因子IX 2016-12-8
: F! [' t" U" r" |9 n7 e) ^9 g治疗用生物制品2 四川海思科制药有限公司 CXSL1400140 HSK-III-001注射液 2016-12-15; f8 F$ F( o- H
治疗用生物制品1 嘉和生物药业有限公司 CXSL1500110 杰诺单抗注射液 2016-12-15; @( P5 s+ l0 t+ K: C! U$ [
治疗用生物制品2 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1500116 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 2016-12-15
- H5 p3 B6 a3 p6 a治疗用生物制品15 四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600010 人凝血因子Ⅷ 2016-12-15
+ ?* P. w- S6 B9 e0 m治疗用生物制品1 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500008 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22, G$ W' K" o7 g( ]5 I: G
治疗用生物制品1 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500009 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22 y2 t* X7 C: {1 ~, l6 f
治疗用生物制品2 江苏恒瑞医药股份有限公司 CXSL1300040 注射用SHR-A1201 2016-12-30" _* b" @3 [3 T
治疗用生物制品1 重庆富进生物医药有限公司 CXSL1400058 聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 2016-12-300 o7 Y( W/ V8 `: W! U3 p; _$ l
治疗用生物制品7 苏州泽璟生物制药有限公司 CXSL1400062 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 2016-12-305 w0 K$ @8 s7 {4 Z% {( q
治疗用生物制品1 沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1400086 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 2016-12-30
+ T8 _. B/ A7 O G- s* H治疗用生物制品1 无锡药明利康生物医药有限公司 CXSL1500003 重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液 2016-12-30; w- r" x& O% S5 Y& E5 z
9 }3 l' r( G' ^5 d! W3 C
2 v' T% K7 S* f5 M 百济神州(上海)生物科技有限公司 CXSL1500096 BGB-A317注射液 2016-9-3
5 V1 e$ x% J7 h. e: J1 L6 ` 齐鲁制药有限公司 CXSL1400107 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4
$ l) B+ q& s$ O* ]+ e( Y 齐鲁制药有限公司 CXSL1400108 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4( V/ ?5 f1 c8 J
齐鲁制药有限公司 CXSL1400109 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4
1 L# {" q% w: _* E0 N T/ O# a 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500056 利妥昔单抗注射液 2016-9-4
* e' G( c# H- Z. X 南京优科生物医药有限公司 CXSL1500074 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-4
T- l n8 c Z3 P# u& U 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500136 IBI308 2016-9-4
. o7 ~# r, f$ Q- P* J( o 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1600003 人凝血因子Ⅸ 2016-9-4
- z7 z2 i2 H" h# j" V 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CXSB1500002 重组人生长激素注射液 2016-9-261 S! X' g0 o. J
浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300113 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-260 o; s! c" e# ?% r1 e5 f
浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300114 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-264 G( N- J: {! k6 h# ?# T9 K/ F# x
正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400013 注射用曲妥珠单抗 2016-9-26
0 `* _. n8 @7 c# @( Y 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1400093 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2016-9-26% }3 x J% `8 M8 _' {( d
深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1400132 注射用重组抗IgE单克隆抗体 2016-9-26" {1 l2 k. }& X* [. C7 M
正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400137 贝伐珠单抗注射液 2016-9-26
7 Q/ \) M: L- T7 [! A. j 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-26- g& r$ P/ h. y( a. l6 K. a
上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-26# J9 U7 ]& v/ z; T* r* F
华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500129 人凝血因子Ⅷ 2016-9-26. @$ H0 q/ e) J" N: a Z6 ?" S# _
华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500130 人凝血因子Ⅷ 2016-9-26* m5 H, t1 v9 f d: U
重庆智翔金泰生物制药有限公司 CXSL1500134 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-9-265 |. |: V% O0 m
山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1400158 人抗凝血酶III 2016-9-28
- ?; P4 a; Y/ z% V; R 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500052 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-28
8 a1 T6 C5 n1 g* \. V1 \( f 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500053 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-28
: S3 C7 ]: q2 r7 b6 A( s, u 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1500060 狂犬病人免疫球蛋白 2016-9-28, a* D' T3 g+ R* E: J# f
上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500131 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 2016-9-28/ e$ ^1 w0 M" ]0 l6 B- I: I/ s
上海腾瑞制药有限公司 CXSB1400007 重组巴曲酶 2016-10-11! W) _4 i2 G8 C' Z5 V4 |
上海赛金生物医药有限公司 CXSB1400017 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2016-10-11& ]( [( ]1 N9 E" p' R6 r, i2 \. R
长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400001 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11
6 ], R2 I3 j+ R2 R/ b$ h 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400006 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-118 @/ N# _ s- O: H! }7 |
长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400009 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11
" r! |8 H3 U. D# W9 I 齐鲁制药有限公司 CXSL1400029 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2016-10-11
# p6 \+ X- z! i O5 P* U# ` 齐鲁制药有限公司 CXSL1400030 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2016-10-11
$ |% }3 j9 ^, A. r* u) f 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 CXSL1400095 注射用鼠神经生长因子 2016-10-113 l3 X' S9 h( P J# K, N" f: M `
嘉和生物药业有限公司 CXSL1400110 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11) r6 z% `. f; z" s' x
山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11/ w; G T3 b9 D$ T* N. h& X- N' e
山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11
( E- X' k& N _. S- i- o# i/ L6 l 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1400155 注射用重组人绒促性素 2016-10-112 k5 d8 Y" q- B& x0 V7 e% B
深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1500004 重组抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-10-11
7 j7 x# i# F9 v5 Z3 |( y 神州细胞工程有限公司 CXSL1500036 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2016-10-11
, J, [- `/ P7 x# K 百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-111 q: b* |, i u; }
百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-11
[' W1 x6 l3 T+ b2 ] 江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1400112 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 2016-11-9
. O# a; L% Q; @" H 北京凯因科技股份有限公司 CXSL1400125 注射用重组人白细胞介素15 2016-11-9
4 N0 g6 i- v6 h! ^- F C7 ]9 l 海正药业(杭州)有限公司 CXSL1500025 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 2016-11-9; @$ D) m9 h' u" B0 c3 }$ i
上海赛伦生物技术股份有限公司 CXSL1500055 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-11-9
- | j8 M; y9 H( x( C1 s7 ^8 N0 l 苏州众合生物医药科技有限公司 CXSL1500083 重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液 2016-11-9! `1 U0 Z8 a4 J B) q' Y$ E
泰州迈博太科药业有限公司 CXSL1500109 CMAB806 2016-11-9
% N* s7 O7 H6 E T7 _7 S. [. R5 C 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1500115 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4) 2016-11-9+ c0 [" P z3 W. _9 \
北京天广实生物技术股份有限公司 CXSL1500117 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液 2016-11-96 O/ J! C5 S4 n$ x) l: Z, t# y
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600009 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-17
/ q, f# A: v) s2 n' U0 D 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600010 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-17! |/ ^2 p) ~4 q! X
上海天士力药业有限公司 CXSL1500066 注射用重组人尿激酶原 2016-11-17
1 i$ w1 {% s' t 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1300093 注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母) 2016-11-23
( o/ f/ q) d A 苏州晟济药业有限公司 CXSL1500035 长效人红细胞生长刺激素注射液 2016-11-23% v, a' s7 u: ?- q: z
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CYSB1600010 注射用重组人生长激素 2016-11-23
4 V& G }; A$ o9 i( u$ C: ^' J 浙江华阳药业有限公司 CXSL1300103 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌) 2016-11-301 d6 o" `. o8 m2 o
山东泉港药业有限公司 CXSL1400105 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-30
2 C: w) p9 J0 r# r 山东泉港药业有限公司 CXSL1400106 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-305 i) n# V/ H+ i8 A9 w. V& f7 N( L
华兰基因工程有限公司 CXSL1400096 重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗) 2016-12-8 \" q' r/ [/ Q5 r3 u% y* m* ^! P% p- E
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1500027 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 2016-12-8
$ [8 K$ Q3 f$ W% w# s" t6 ^1 m 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1600001 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 2016-12-8
4 t" H L5 |7 @' I( d" P 长春金赛药业有限责任公司 CXSL1600013 金妥昔单抗注射液 2016-12-8
2 N' t2 d0 b5 s( Y6 t8 q, l9 { 嘉和生物药业有限公司 CXSL1600016 杰诺单抗注射液 2016-12-8
, ]6 }4 t6 F4 ~) P3 A 江西博雅生物制药股份有限公司 CXSL1600021 人凝血酶原复合物 2016-12-8' f# c$ d; F+ X$ W
成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600037 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-88 _/ f! A7 @3 b& q" ]2 J
成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600038 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-8
* T0 r) ?4 C7 W# g! b) b 四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600041 人凝血因子IX 2016-12-8- L3 S; X! Q0 V! u: {' a1 _# s
四川海思科制药有限公司 CXSL1400140 HSK-III-001注射液 2016-12-15
9 ?& U' t+ t4 y+ G 嘉和生物药业有限公司 CXSL1500110 杰诺单抗注射液 2016-12-15' `7 y) M' U3 i4 b" A- w) z2 Y
浙江海正药业股份有限公司 CXSL1500116 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 2016-12-15- ~- f! b+ \3 J* ?9 l7 ]
四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600010 人凝血因子Ⅷ 2016-12-15" U: _1 g. u9 a
信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500008 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22
6 l& F2 c' n9 W! ^! Z! M3 u 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500009 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22
2 E* t' W, S* `% p( d& J! H 江苏恒瑞医药股份有限公司 CXSL1300040 注射用SHR-A1201 2016-12-30/ D8 A" y3 j2 G% @/ N/ ]
重庆富进生物医药有限公司 CXSL1400058 聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 2016-12-30
y7 _' k( M" }% |9 m$ B. N 苏州泽璟生物制药有限公司 CXSL1400062 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 2016-12-30
/ _6 x1 @+ M* J- `$ N 沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1400086 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 2016-12-30
/ D- W3 n9 a3 Q) u! B( `* ?1 `' f 无锡药明利康生物医药有限公司 CXSL1500003 重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液 2016-12-30 ( A% ]& H/ C! M
' }7 v' f2 |' ?9 I
: `4 @! n" {; y
2、20179 k; m. B. J% j' a3 H# c) o
东北制药集团沈阳第一制药有限公司 CXSL1400050 地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊 2017-1-11
8 F+ z! p$ a* R; Z/ Z 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1400078 注射用结核病变态反应原RP22 2017-1-11 ]: M/ u( Z' p7 h
深圳赛保尔生物药业有限公司 CXSL1400113 聚乙二醇重组人促红素注射液 2017-1-11
* }, `! }! L, G4 ^% [% S+ G* K 江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500001 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 2017-1-11
! o+ {* P) x6 G# ~2 ~/ \ 江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500002 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 2017-1-113 p5 U3 w( T* S0 ]. u
浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600005 甘精胰岛素 2017-1-11" ]; \$ m# J6 A' ?0 W
浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600006 甘精胰岛素注射液 2017-1-11- ~( Y, s. j; K ]
江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1600032 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-1-11
3 C' J9 ^3 @! o& B 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 CXSL1600033 重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 2017-1-119 y. _9 r( Z+ g! F0 \
山东阿华生物药业有限公司 CXSL1500077 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 2017-1-23
; O: K, F/ `% L X) n. @ 北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500087 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2017-1-23
" Y& ]6 ^2 f1 F0 Y/ N9 _! }7 ] 成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400133 KH906滴眼液 2017-2-13& Q9 @1 _% V3 O; E$ m3 ?8 Y
成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400134 KH906滴眼液 2017-2-13; E1 w7 Q- O6 b: b
华兰基因工程有限公司 CXSL1400139 重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗 2017-2-138 G; m; W& _) l8 L) P9 a
北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500023 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 2017-2-134 o* g* [6 \8 z, W8 v+ i% Y# x
正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500037 阿达木单抗注射液 2017-2-13
& I/ i; J$ v+ ]8 m' x; i, Y. c 上海复旦张江生物医药股份有限公司 CXSL1600028 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-13
! J, R: L6 w k" n% M 上海恒瑞医药有限公司 CXSL1500030 SHR-1309注射液 2017-2-21
" H' t7 t3 R* z; ~7 _ 成都金凯生物技术有限公司 CXSL1500121 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg] 2017-2-21
6 m' [- E) ~; Y" T 江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1600056 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-21
9 s; K2 i& f! {# N2 a 浙江医药股份有限公司 CXSL1600007 重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液 2017-3-15/ j( w L, B( o$ W6 i* Q8 c5 S
哈尔滨誉衡药业股份有限公司 CXSL1600045 GLS-010注射液 2017-3-15
( i& W5 @5 V1 f$ I' c- T) h 上海津曼特生物科技有限公司 CXSL1600053 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-3-152 |8 K+ H/ T) A( T+ L
辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500049 甘精胰岛素 2017-4-7
6 ^: i, S6 e- u9 O) c# J+ t/ y 辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500050 甘精胰岛素注射液 2017-4-7
: e/ Y9 P2 s( ^% f 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500062 门冬胰岛素 2017-4-7$ |* q7 X# R9 S0 G3 T
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500063 门冬胰岛素注射液 2017-4-7+ `/ M' g6 Z6 R) B+ |$ A. j% |5 b
北京绿竹生物技术股份有限公司 CXSL1500099 人源化抗VEGF单抗注射液 2017-4-20
0 T1 [& R) J3 d: k) F% D2 i 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500127 门冬胰岛素30注射液 2017-4-206 C* R, ?# n5 K( f
上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1600095 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2017-4-20
& M) C- J9 C/ u+ s! w4 D3 ~ 华北制药金坦生物技术股份有限公司 CYSB1600087 重组人促红素注射液(CHO细胞) 2017-4-20
5 V8 K! R! ^" c' e: M8 I: Q/ }
治疗用生物制品13 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 CXSL1400050 地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊 2017-1-114 K* ?) P; y% c8 ?/ S
治疗用生物制品4 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1400078 注射用结核病变态反应原RP22 2017-1-11
# {& P- g) R2 h4 f8 g5 k P治疗用生物制品1 深圳赛保尔生物药业有限公司 CXSL1400113 聚乙二醇重组人促红素注射液 2017-1-11
! K, |1 B! C; ^* [& `. [$ O治疗用生物制品15 江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500001 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 2017-1-11! R- N9 n2 v. J- \& k
治疗用生物制品15 江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500002 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 2017-1-116 W- [* g1 p$ J6 q+ X* w
治疗用生物制品15 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600005 甘精胰岛素 2017-1-11
# E2 ?4 r( H9 W; r) d, S治疗用生物制品15 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600006 甘精胰岛素注射液 2017-1-116 X4 `8 N( O; ~" O; _, \) e0 |
治疗用生物制品2 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1600032 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-1-11& e5 J$ Q* v+ P4 e3 G" m
治疗用生物制品1 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 CXSL1600033 重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 2017-1-11' m. P2 x6 h0 m8 H5 |
治疗用生物制品1 山东阿华生物药业有限公司 CXSL1500077 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 2017-1-23
+ A5 f( h# B; _, t2 _0 s2 r治疗用生物制品2 北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500087 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2017-1-23
0 S- E% X) c" a' L+ K# z. m治疗用生物制品1 成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400133 KH906滴眼液 2017-2-13) }# d5 [& V$ r% d- Q9 H+ M% @8 w
治疗用生物制品1 成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400134 KH906滴眼液 2017-2-139 I( F& e: s$ |6 q0 ^
治疗用生物制品2 华兰基因工程有限公司 CXSL1400139 重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗 2017-2-13# j U( ]* `5 y& h& t1 `" t- b
治疗用生物制品2 北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500023 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 2017-2-13% T) t) k I' ?# m) z
治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500037 阿达木单抗注射液 2017-2-13$ {, |4 ?3 F) }2 D7 X) u* m
治疗用生物制品2 上海复旦张江生物医药股份有限公司 CXSL1600028 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-13: Q% D' M( [0 @- A1 H7 i2 Z
治疗用生物制品2 上海恒瑞医药有限公司 CXSL1500030 SHR-1309注射液 2017-2-21, y/ }9 g, K% r& n" v+ u
治疗用生物制品7 成都金凯生物技术有限公司 CXSL1500121 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg] 2017-2-21 F8 _0 {: T' u, F: m& f
治疗用生物制品2 江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1600056 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-21
9 U/ W- J& {$ y4 d治疗用生物制品1 浙江医药股份有限公司 CXSL1600007 重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液 2017-3-15/ s! b r) G6 T" V4 |" ?. T
治疗用生物制品1 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 CXSL1600045 GLS-010注射液 2017-3-15
$ B o: U0 H4 v& O$ p治疗用生物制品1 上海津曼特生物科技有限公司 CXSL1600053 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-3-15 Q/ U* \4 z- J! E
治疗用生物制品15 辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500049 甘精胰岛素 2017-4-7
0 p S1 Z9 ^; {% G治疗用生物制品15 辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500050 甘精胰岛素注射液 2017-4-74 e2 W" m' V: I- u. p
治疗用生物制品15 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500062 门冬胰岛素 2017-4-7
) D: _ D; E9 Z' ^0 p治疗用生物制品15 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500063 门冬胰岛素注射液 2017-4-76 S& S. l# G1 z& B9 c
治疗用生物制品2 北京绿竹生物技术股份有限公司 CXSL1500099 人源化抗VEGF单抗注射液 2017-4-20
R) _5 C9 m$ y+ d# j# I治疗用生物制品15 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500127 门冬胰岛素30注射液 2017-4-20
% u2 C% e; r8 X& Z0 a治疗用生物制品2 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1600095 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2017-4-20* S( F6 R, G% |
治疗用生物制品 华北制药金坦生物技术股份有限公司 CYSB1600087 重组人促红素注射液(CHO细胞) 2017-4-20 武汉禾元生物科技股份有限公司 CXSL1500135 植物源重组人血清白蛋白注射液 2017-5-11. ]$ v1 z1 p6 \
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 CXSL1600052 人纤维蛋白原 2017-5-11
% f* O8 O2 k# U, }: L" @, i3 f& q" m 神州细胞工程有限公司 CXSL1500089 重组全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液 2017-5-22
Y* b0 w3 \' W' w) @9 y: L 深圳市卫光生物制品股份有限公司 CXSL1600055 人凝血酶原复合物 2017-5-22
4 t. W. _5 }1 w& ]$ f 北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1600061 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2017-5-22
% @' t4 }9 N9 T, q 大庆东竺明生物技术有限公司 CXSL1600065 抗TNFα全人源单克隆抗体注射液 2017-5-22. x7 \; `$ e: G* k# D9 X1 e
健能隆医药技术(上海)有限公司 CXSB1600018 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液 2017-5-26
Z+ b ]. h- ~( i- q9 l 健能隆医药技术(上海)有限公司 CXSB1600019 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液 2017-5-269 a1 s5 ]" F+ n g
河北大安制药有限公司 CXSL1600077 人凝血酶原复合物 2017-5-26+ L) d( ?; _& F* n, a+ o2 _6 L
华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1600093 人凝血酶原复合物 2017-5-269 `8 c8 A, j! W7 O9 `7 b- V+ Z
华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1600094 人凝血酶原复合物 2017-5-26
% X$ v0 a- A% l2 r) }) z 沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1600105 重组人血小板生成素注射液 2017-5-26/ ]/ m: k( y) \5 Z% z
沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1600106 重组人血小板生成素注射液 2017-5-26
2 W/ k& L% f: K2 S& | 广州铭康生物工程有限公司 CXSL1700001 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 2017-5-26# B0 H0 O L% y5 S4 D( S7 R% y. ^
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500092 变应原皮肤点刺试验对照液 2017-6-9
8 F( {) Y$ t( K* N) K: o3 ] 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500093 黄花蒿花粉点刺液 2017-6-9
6 P Z3 O+ W1 i 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500101 悬铃木花粉点刺液 2017-6-9+ h8 n, ~0 z3 g M! q5 r, ~! A
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500102 狗毛皮屑点刺液 2017-6-9
% j% j+ n! ?6 x 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500103 白桦花粉点刺液 2017-6-90 N Z) h$ Z: i* R. W
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500104 猫毛皮屑点刺液 2017-6-9 t+ y6 x+ ]+ N9 r/ v, M
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500105 葎草花粉点刺液 2017-6-9
; T9 [: b% H9 B6 H/ V2 _- W* U 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500106 德国小蠊点刺液 2017-6-9
$ V2 x4 o/ G; P* X! o 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500107 豚草花粉点刺液 2017-6-9/ u8 c- \. L- w* x8 Y
长春金赛药业有限责任公司 CXSL1500128 重组人生长激素注射液 2017-6-9
/ a/ ~8 p. [6 r 山东博安生物技术有限公司 CXSL1600080 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2017-6-9. y2 E2 G: q" b( u ^$ |: h+ R8 D( P- o# A
哈药集团技术中心 CXSL1400154 重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 2017-6-20
$ ]! ~+ p% n7 E6 }" }1 F 哈药集团技术中心 CXSL1400156 重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 2017-6-20
! I. ~- p0 Q$ w V, v 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1500014 重组人血白蛋白 2017-6-20* W% {1 d5 W! L
深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1500072 重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液 2017-6-208 K, ~' e" s! k4 t
华博生物医药技术(上海)有限公司 CXSL1500123 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液 2017-6-207 l! Y0 e/ d& o6 W- W
山东博安生物技术有限公司 CXSL1600099 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2017-6-20$ Q4 Z6 A0 {: {" I# g t
南岳生物制药有限公司 CXSL1600118 人凝血因子Ⅷ 2017-6-20
( k+ v4 u' p4 q/ t. K) G6 j# m 中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所 CXSL1500042 重组抗埃博拉病毒单克隆抗体联合注射液(MIL77) 2017-7-5! \$ B1 ?* U9 c4 ^4 y
天士力创世杰(天津)生物制药有限公司 CXSL1600011 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 2017-7-5
: ?6 @! `- m8 O) B, l( | 上海君实生物医药科技股份有限公司 CXSL1600050 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 2017-7-6: E/ a6 N/ q. u1 J' t2 Z; o+ x
上海津曼特生物科技有限公司 CXSL1600051 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-7-6
: B) T' L. R/ v+ ] 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 CXSL1600086 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液 2017-7-6
* a+ [5 A, Y$ J 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 CXSL1600086 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液 2017-7-6
$ v0 T9 p8 J, P$ Z7 o, R; `! v$ e 苏州泽璟生物制药有限公司 CXSL1200089 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 2017-7-17
( J7 G: R M; j' j6 k) E b) c 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 CXSL1500088 重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液 2017-7-179 `% u2 `( o6 C, q6 Z' h
武汉珂美立德生物医药有限公司 CXSL1600062 重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液 2017-7-17
8 y7 D5 M" a! }2 p% O* j 基石药业(苏州)有限公司 CXSL1600075 重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液 2017-7-179 @- ^) O. n$ b) [2 w, U8 y: t" a& q
浙江特瑞思药业股份有限公司 CXSL1600036 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 2017-7-21" |1 t+ Z. p1 {3 D! k0 M/ R; N
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