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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药! F; C# h: g, d4 p+ w. S; f
l. D" U0 v) L# U5 C( B品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可) G G, X% T4 O; o
4 X3 d4 ^6 H/ S$ w' n审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定* D- x( @, O3 S
m) V9 F# ?: q- Y+ L% f8 T: {2 Y. ~. _会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之' O) ]0 L' T6 H5 x3 C
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿 Q* ^, l% [2 g9 P' g; a1 I# l5 A
. g/ r T& x* f3 i+ }6 S制药生产商的积极性都有很强的促进作用。" }& X! l8 K/ E6 {" I
详情见附件。. Z8 ^7 Q ~! d
3 f+ B) M6 F! ~3 t1 V药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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