|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:44 PM 编辑
5 j* n' O4 D) f1 L. N$ D0 N0 g' `& T, v
作 者：刘川 主编
7 j7 `# r4 P$ y1 S, v/ {出版时间：2011-5-1
/ J) z* ^' }1 a; z! ~( M( j8 M/ P版 次：11 v9 K& F4 U9 S g. e# h5 u d( \
页 数：7916 |& I( t& P7 i, b7 \ [
字 数：1297000
; _7 M& F3 y4 E, A/ W6 s# |: @. Z印刷时间：2011-5-19 g6 E1 T0 ]; j' _
I S B N：97871220933258 q, o3 b; \. H
临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。
c7 Z3 }2 _' [% i) r目录
0 P4 `$ q3 s0 Z第1章 临床试验中的良好实践标准和实践
7 Q% a- ^+ E$ H) t c" i f# u第2章 临床试验的伦理因素和实践
, p# S0 X6 z- o8 F第3章 临床试验的计划策略1 m0 ?- q* O3 K5 e
第4章 临床试验的设计方法
* P9 j8 b0 g- V4 J+ z& `9 X第5章 临床试验的前期准备和操作 I | y& F1 P6 ^
第6章 临床试验项目的文件准备和培训
9 k8 e0 } ]# M9 |! N) y3 e第7章 试验项目合同研究组织的选择和管理
( L, _% g) Y8 o; b- n8 V- U# Q$ W第8章 临床试验的监查规范/ ?# A+ t; d; w7 z9 G
第9章 受试者的招募、留置和依从性策略与管理' Y1 t! ^, e- d% Z' G+ {0 |- v3 {
第10章 临床试验项目的结束操作和管理
6 d+ M: T0 r0 T第11章 临床试验方案书的发展和管理- e! I2 d; M7 u, P
第12章 临床试验病例报告书的设计和管理
( O; q- d2 i, @1 [' U, c1 r$ n0 P第13章 首次人体临床试验+ _7 Q) ^7 i% S7 h
第14章 生物利用度和生物等效性临床试验0 M3 P# U$ b2 `* X/ c9 L6 P
第15章 群体药物代谢动力学应用与试验设计
" b2 v! J; ?' z+ J+ M$ K0 k第16章 研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法
3 U! M5 q0 J( g$ c( S/ f3 O第17章 研究药物安全性考量和监督! A0 {5 p) R. t- u3 E6 n) U: K" Y
第18章 临床试验的数据管理和分析
" U0 A9 F& |9 i2 H2 M* m' m第19章 电子临床试验管理和操作. g- O7 B' m9 _% z
第20章 临床试验受试样本的随机化方法和管理
5 m5 x9 d$ ]! G* W- t$ m第21章 样本的规模与可行性
) Z3 F. o! S, b3 A& W第22章 临床试验的稽查操作和管理
# i. r$ q& z5 `8 {( b0 S第23章 临床试验药物供应的准备和管理* J2 C( r7 ~# `+ m$ ?2 U! s& y
第24章 临床研究报告格式和管理, e3 }. ~) Z# S( [, E
第26章 临床试验国际药政事务管理和申报要求
' l& O! s- Y9 p) Z3 \: I" ^第27章 临床试验项目的有效管理和操作方法
0 _, V0 D) U+ {+ N! S第28章 医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理
- B% K" O( g( X1 h, k" t/ ?参考文献* I; u8 k* `; A6 J! f
1 _% c' i4 e. c) ?+ c" R
|
-
-
下载地址.txt
114 Bytes, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 6 金币 [记录]
教材+数据文件（附光盘）
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对