马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?4 s/ m& o4 n) r3 z
( s K' P: c% y/ F+ r" I' y
+ p: R1 N, o/ f; a' i
①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。2 Q( H# F1 K" ^& c) t, D
& A3 Y/ O/ ~. p, G$ j
②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。
6 [! K0 G# H" b$ Z2 s& r, Q& K! m6 f* N0 ^, J
③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。2 V; v5 ~- `0 v8 v3 Y, t& O s- ]
5 S' @: j. h G7 d+ ~
④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。5 P% S/ s+ T$ d7 v d% B4 N
' b4 t* R& D2 s+ j" V
⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。
, E$ D8 l# \; T" \* O8 y9 J3 j+ m
% G! T' I: h2 s! u& M O: W0 i/ _ ⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。) S9 D: L' f$ [( f/ f
% E' h4 S9 t; d/ A" N S; H
⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。 . t: h( x x, G4 p' b
1 b! c& W6 ^$ {4 K4 J0 W
最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
% L8 c2 D: A( D最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况.
- j. F& U2 L2 @# G; D) D1 N2 A8 T9 I8 |7 r/ V- h
; b* p l( B9 b+ P9 }1 \* f
药品的最大日剂量在哪里可以查到
; e/ [) g" l. V6 V/ |" Y* W
1 [, @+ K; ~) T! O一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道" Z" C# e" s: U" k- f# _1 {
. w3 k1 @+ w( n7 Y查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。
/ _3 A$ l6 n9 fhttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label
* z6 Y: T: }" `3 f8 f; @
# s7 C- U9 q6 V: @
6 X" t$ u; l$ z! y# |药物最大日剂量是怎么确定的?0 w1 Z8 B b8 C4 _
根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。
6 I6 N* B! H0 @根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。* [) T! t0 x1 s; J: n
上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
) ]; E1 C l8 ~) }8 g& a. j然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。8 T, d# W2 d' k+ U2 s$ [
+ q3 W; _4 F: T- q+ U) K一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
% r# P, W4 s/ M4 f/ W) ]! g& n就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。% p* ?) S# W; _4 w+ N$ L
* C& K9 m. A; a1 D0 z8 j
: b/ R' b, w( L% f$ Q8 V6 C! g9 H% ?
1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
- S* ?8 l* `* m; l 5 j* T5 N2 t2 P2 v0 F
WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。
% a. ~0 k! A- u9 v4 EDDD的优势及特点
0 ^ G, ]( z+ N$ p$ @& T以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
# h9 W6 @+ |1 _3 h6 p7 \& {附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。
, \+ k+ V0 D4 m$ S - [ u. Q ]) r% J5 A
1 Z; M- }$ U# O( t : Z& ?& T( h2 v1 V8 E( x. K
|