临床研究数据 3 U6 k; r8 b5 X+ x* L9 ` 5 m$ u0 l+ u! F M; P8 b$ K4 p 在横跨多个临床研究中，Zepatier在基因型1丙肝（GT-1 HCV）群体中的治愈率（SVR12）高达94%-97%，在基因型4丙肝（GT-4 HCV）群体中的治愈率（SVR12）高达97%-100%。SVR12（完成治疗后12周的持续病毒学应答）定义为停止治疗12周后HCV RNA水平低于定量下限，表明患者的丙肝感染已经治愈，即功能性治愈。# q |) {$ t- Z6 E, V' v2 S& N
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Zepatier的临床项目包括6个研究，涉及1373例基因型1和基因型4丙肝患者。数据显示，在广泛的丙肝亚群中，Zepatier均取得了很高的治愈率（SVR12），包括伴有肝硬化、伴有严重肾功能损害、伴有任何程度的HIV/HCV共感染的丙肝群体。+ |- T, l5 V# ]. D
- w. {3 \1 q7 d; j 部分重点处方资料) a4 s/ c1 q2 N! G' X2 \
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批准日期：2016年1月28日8 B# c$ U4 B4 t s
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公司：Merck & Co.，Inc. : b# s4 d( J/ M$ T; K ; U- e; B M/ O) a7 r* l 【适应症和用途】5 V# q; o+ t' `. T5 O( d
; i4 C1 w# `+ c* J4 h9 D+ E2 g# _! E Zepatier是一个固定剂量组合产品含elbasvir，一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂，和grazoprevir，一个HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，和适用为有或无利巴韦林[ribavirin]在成年中 对慢性HCV基因型1或4感染治疗。' F/ _" p" s$ J) j6 E. Y
5 x- l2 B" }) I1 M3 r+ Q 【剂型和规格】 G: n. e1 l+ w3 c) O0 S
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片：50mg elbasvir和100mg grazoprevir。 - Y K! b3 [- n. D/ z. [; w8 t3 [2 z/ {% K5 g% i
【剂量和给药方法】& z9 c, Z2 C {+ z. p
3 w8 v3 y7 b% M* q8 o" I( a% a) j( h ⑴开始前测试:: U9 m! q4 N* c* {! k5 v
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⑵基因型1a：建议测试对病毒有NS5A耐药-关联多态性的存在。- V& F6 `) \0 y& L* ]% _! Y9 N
& Q# l& P. y3 K: l- Y ⑶得到肝实验室测试。: K8 L/ M! n* U. \
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