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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”9 G0 p( d* H0 A( y! t* J' g; }
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了5 x7 c5 a+ [5 ?& F
~+ w4 X) G* [; a2 Q. _) }3 q$ ~精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：" V6 }4 J* L& q+ E7 ~ Q) k& k
# I9 o2 R: o ]# d9 g$ [1、当前化药CMC评审技术要求解析1 x: [& y; l. u2 A* v1 V, |. {
) ^1 q! ?8 s- U/ Q6 b6 X1 ~0 q2、药物研究原始记录的规范性: p+ m- ~. c4 k* S3 A: y1 Q
9 y# w2 P* y# G: n3 X3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、1 V. I6 \) K: p; c: I: N1 P5 X
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责9 U1 W0 D+ L9 ]* s: _" I4 B& d
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见' { u' H h0 P! j- f0 c
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈0 g I! X6 {. o3 L5 X1 W
3 h7 f5 J, q3 n3 s+ @8 U珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！/ q N X. g7 _7 Y# X2 b0 W) H( m2 P
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