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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”, x. T$ Q8 c: c7 A: U
% p6 S. F, E, h3 D; r* h6 w秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了8 H' b3 L! b. ~: @+ D7 D2 ~
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精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：3 B" R; {/ j& _# a3 B
. X# C$ j3 a' t9 M4 {! `# f
1、当前化药CMC评审技术要求解析
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2、药物研究原始记录的规范性
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、1 S9 A; e3 t2 }" S4 }+ W/ H
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见6 y4 |# M- G H! Y4 q. P2 q
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”. ?& _% U+ I7 B6 l) w4 F
5 A% W% U; y/ B. I
第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈 w; C2 e9 \% v+ v
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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