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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”; e/ h0 _, [4 d! D
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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, z2 h% d2 j" U) V. z7 g3 B精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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1、当前化药CMC评审技术要求解析;
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2、药物研究原始记录的规范性;0 I0 t7 a; Q4 ?
6 N1 }& W* X5 n+ g. x3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;/ ~' P3 E# s2 S5 h! D" I, [: A
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;; s3 L9 L+ ]9 g* O& ?. ^8 y
$ L! Y( k- g( h" A5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;
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) ]$ @+ R! I7 v3 M" U上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
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