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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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1 c/ v4 y/ t* f秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了. x, F B. g; ~7 U
5 _- U9 Y8 B' @7 }精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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1、当前化药CMC评审技术要求解析；8 r0 C0 J; S7 @" J5 \: l }- @
) D- t# K& M+ l# u& n5 z1 W" v2、药物研究原始记录的规范性；
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: w | H/ Q! } B3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；
# [# W0 [& R+ b# |0 A& F- n
, @) z4 n- S, }: H4 C4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；1 }3 U( v" k, [4 J! a0 _. h& Q! ]! m
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；3 C5 T; r/ p, e1 {$ c U9 E: y
5 P( e+ c* s# M3 |% U上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性". b$ L; N' T$ y0 S! M* T0 \8 a4 e$ s
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这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究* D: n! j( ], A: S* V4 a
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