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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料. ^) n) [' W# l% N3 n8 e
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+ [: G( p% Q% Z5 Z& W- B$ s今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！* v. r0 c4 ?+ k/ Q6 E6 N
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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6 |1 x+ k# i4 z4 ]( f7 K4 Z, P一、高级研修中心. d4 @, w% W L9 U" E5 w8 N: Y
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
1 `! m+ u* H3 f5 N$ ]0 D6 lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=22 ?- D! Q( n3 [: V; R9 J8 t Q
(出处: 药群论坛)
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3 s' T7 F* ^4 F7 B3 r* X2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
/ G7 n$ f" B5 j: P. r, Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
! C$ Q7 G* u4 r3 O(出处: 药群论坛)
/ r! h$ G4 e* w4 P6 F R9 w5 k$ ` U1 B, O$ N" P
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
2 D( A! a* \! A5 U+ E$ ?. khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
9 x4 y+ y+ }& }* `1 A(出处: 药群论坛)
1 X# k/ M; ]8 E& s+ P* @" S
9 B2 F6 j! s0 t/ y6 S4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音0 H7 U, \9 G3 v9 w" U; {5 u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
' w3 X+ C4 w3 H9 O1 B(出处: 药群论坛)8 [! N) N. m6 d' u, I3 }% T
+ w+ D: B' N' [6 @5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
3 x( ?/ e2 }1 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=27 |! q5 y9 @8 r7 W$ y
(出处: 药群论坛)# S3 F- Z t3 P; @# u9 U2 O+ F
/ l9 r4 k. E$ t3 ^2 B7 O; b6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京, q% \2 ^' R2 `: _8 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=21 B1 [) J, d) G% n
(出处: 药群论坛)
5 Q3 u$ y$ `6 G9 }8 ~/ ]7 X
: d" F4 N& ?" A- v' G# S7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音! n5 z0 I# p' }- F8 `8 o- V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
! e7 |- P- K& N/ J0 T% R(出处: 药群论坛)2 M0 y7 T4 j+ J- f, n# ?. U, D
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8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验& |, r- `3 o9 m4 f" i3 {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=25 n# j6 j U0 V1 U
(出处: 药群论坛)5 m! k9 x. J* d( X
' g- M4 q- T2 Y; J1 d9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
; b6 H \( m) G: h! S3 mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
) M( D8 w p; W% q9 g2 T(出处: 药群论坛)( j* q. Q& N* i5 e
( ^( J: q* k" k7 d5 H. X
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究1 g& ^. y* \ A* h% M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2$ b1 P- k) \. N) S( t/ H
(出处: 药群论坛)
: V$ [$ o6 F' X+ @8 b3 c- t: _+ @( O7 x" ~
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.' \2 p4 R2 s( V/ f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
' m2 S* A4 i1 `+ ]# G% h0 h9 k(出处: 药群论坛)% i c1 r4 s& v: y% P. `
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12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
A8 ?& ~; m0 O+ `' Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2; e3 Z5 {3 o: O E+ Z
(出处: 药群论坛)
: w3 j) m1 f) V2 r" M+ Z- m. ?
! H- h# C+ o1 K! a! L P6 M13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件 R3 t- f, M$ R3 S! a3 k, Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
! T: I1 e) e# ? @8 s; [& O(出处: 药群论坛)2 B, d. o y. R5 G) ?
) X0 ~0 U) O8 ^) t7 m- [14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
9 q+ i; p8 W5 y7 i8 whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2% L9 |. g& t9 ~9 l4 ?1 ~7 j9 [
(出处: 药群论坛)
4 [% f0 ?' n8 \" c1 `% K- ]; u. `
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
, ]% Z3 @ j: o- T: w- c/ khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
+ A$ D. g! d A4 Z% y' v# u(出处: 药群论坛)
3 I) {" m$ n* A9 c, z8 V+ K+ l G9 b4 |- [0 b
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔..." `/ y# U; b: p3 y2 z. T0 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=26 a+ e& |1 S# ?# l. [ r6 M' ?1 V6 ~# P
(出处: 药群论坛)0 w X% u8 l% l `
% [% g. p* c$ N17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
" M' K0 D6 V0 L5 P$ v* I7 y* Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
) Y( e5 n h* }# |; N(出处: 药群论坛)9 P7 y7 a5 U' |0 _
& I2 y6 T) S+ j18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探3 s' H+ }$ h$ L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=25 U8 Q( n# q) Z: K
(出处: 药群论坛)
* M4 i3 C8 X* H6 u, i+ r
/ _( o5 P' m! ?# d& W19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=29 G6 e b- o4 m. q6 P
(出处: 药群论坛)
" [+ k1 x4 p a& a
7 Z7 t+ C5 f, V* ~1 L9 T20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音" h2 S! n1 M f3 ?6 r3 ^( c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
" }4 S7 @9 F' w' N, @. Q(出处: 药群论坛)
$ j, R, R7 Q! W; }5 @0 L9 c; y# c; u3 J9 l) ?! d" k
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21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
# o/ f' Q' J& l+ \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
6 ?! U: d% b# ~(出处: 药群论坛)
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6 Z9 H/ a/ y/ @- |& b' p22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
: A0 u' S) }$ Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2/ p7 x2 C2 E4 y) M
(出处: 药群论坛)
; ^% f( ]% i6 a! W" z) U' t; Z/ A" O! Q
" E, b9 X0 s( r5 |% d/ C; Q" ~* @23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
+ T4 R. J2 a) \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2, f9 r# O2 l/ s5 [% ^
(出处: 药群论坛); ]& u$ ]0 _0 }
# B: _: d% Q' z( `
$ K. n6 Q$ h7 ]: \3 L; C1 |7 r24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
, J% H$ Y! b1 L4 C; Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
" y |- n, v @3 P! j; F. m5 I+ S(出处: 药群论坛)
1 E! s1 W$ ~- u" P9 u4 Z r9 D6 m6 I5 U7 L, _8 r
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
* v$ k& E3 `7 {, i# g(出处: 药群论坛)! P7 a4 Y, q4 g8 P3 k+ B
* k+ ^0 g) A! G8 Z2 w) F* A4 t' r
$ h' P( i! t- U; }) G3 T" i二、国家局CDE
8 O) S6 y/ P8 C# W3 [: e1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2; p$ a6 \" L8 S: _0 Y
(出处: 药群论坛)
! f; d. @5 G/ S/ C7 z( |0 i. Y' ?
' J$ o8 z3 n8 Q K, D. a2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
, Q- q% T% y; W0 {* h1 chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2) S0 G# f+ ]1 e
(出处: 药群论坛)
& s8 q6 h0 W- v+ Y5 v- | n6 c2 ~
$ i# Q; M7 ^' U A; k
& C% m# Z! n2 O& `4 C6 J3、查验中心临床自查会议-20150812
5 E2 C' H, ]# I6 Y2 c4 l( V3 G1 G: ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
* d `8 W2 H" F(出处: 药群论坛)" Y! S( m( j& s5 L+ l
, H# ]' l, \: _0 S7 e4 U, d; Q
0 \) E( k# p" o5 r1 \; w4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音1 {0 T( W1 n, x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=29 z3 D i+ j7 E6 I* Y
(出处: 药群论坛)
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5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音6 J" A8 w' f# |9 J/ ~$ g2 y Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=29 h! k4 _: o& [5 T2 @# D. s
(出处: 药群论坛)
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3 g K: Q- P8 h- ]5 ~
5 S% e5 v& T; g' @0 f A; K6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
8 r- h. V8 h# n& Q2 [3 X( shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=22 I, F" T$ z8 I
(出处: 药群论坛)2 }" Y$ A9 `6 X& [
% [; y# w$ V" e2 g$ Q: K _! G
& i/ ] T5 I8 M M( h7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）7 U# L9 Q. k8 }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2/ r: `$ Z3 _. x
(出处: 药群论坛)2 ^: u; X1 f6 J# w6 I
; J3 V8 P( b6 j' D6 p6 ~
2 q0 o0 \% ^8 t$ [* h% [* @8 o
三、各省局培训及其他培训资料1 q3 K" w+ ?* ~8 ]4 ]- X
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF& P5 U6 f# _' L& ]5 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2. ?) d+ p9 ]2 e# ^6 P
(出处: 药群论坛)+ J3 ?3 H4 Q- H6 J" ?- n
! G) d+ `) `8 ]) ^. Y
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2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
4 _1 H6 m$ d1 g9 O. m$ |! O* jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
2 T6 X4 d S/ L: {! s" a2 L(出处: 药群论坛)- Y9 p$ u, Z. _
5 x; }+ [2 C. ~2 g
" D3 {& {4 w7 k% {( |3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf; O" }0 ~* C7 p- \" }/ C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2: \, k9 z7 j8 m2 e, F6 G
(出处: 药群论坛)
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. m. \3 Y- z" e' C, g6 d; U6 h' D8 B1 O0 [6 s/ H( }# ?
4、同写意41期培训部分录音
3 C9 L# f, x. s/ \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=25 B" z; C g, Y7 r+ Q& b9 c% }3 q
(出处: 药群论坛)
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( z! { ~ N0 U' N, u6 R
) q# E+ b' } M$ `. Y: k* A5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf) I6 A$ o9 D# C9 Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2* X) b* Y( ]6 E e8 I2 h, [$ v( [
(出处: 药群论坛)! c& p" t# n7 Q3 A* m: v4 B: \
; n8 S$ u3 Q6 F# S) `" [; k$ H6 X2 `
6 B/ \4 u2 L0 f/ t( D
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”% b, t7 X. D4 K& n3 S- [/ q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2. w! N. Y2 m4 y6 U, l: O3 u
(出处: 药群论坛)
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" J; P9 a/ t$ w9 u* E9 D( \4 A
' `+ k4 K0 K' e( |- v; Z7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF: [. q% Q8 w# l4 O8 v3 G L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
" t9 x& M; v! D( ]/ Q5 y(出处: 药群论坛)
* l: _7 U6 w; P4 ?7 l4 v
" m0 x+ a/ l5 c. R" q$ r4 N, ?) B5 o) F# ^4 a1 }
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
' ^ D' k \" e! \( jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=27 G9 m* _ k9 w
(出处: 药群论坛): T, f, Y; x6 D, j5 @
8 R2 N# {" _( ^) i/ S
$ v3 m4 r+ j/ j8 n4 q$ j4 F4 l9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
) f1 ]' r2 ^6 L3 e9 Q% Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=22 E8 m3 I; h' d
(出处: 药群论坛)
% d3 h6 W; L2 H. O
4 }' M, `) a/ y! _2 ~. I- X( ~) ~4 |0 I' E
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音) ^4 y+ w5 P) c- T8 d; y7 g/ |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2- \6 h3 [, T& c% X
(出处: 药群论坛)/ C: i' x, f, O7 b$ u" V3 s! P
& u0 b! e+ o9 ~8 K9 G
' t7 V: c1 L0 `- H5 y4 P/ j; S0 F11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
5 Z4 X& j3 \. t P2 Y( |1 dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
5 v- K' F9 b# h* J(出处: 药群论坛)
$ k5 c8 D! @) Q4 m% G5 e5 M% I) X0 Z. {& `( i( h. h
6 _$ f; Y3 l8 x4 G12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF% r; t( @ K+ u7 }9 F" p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2* M0 H- K$ X% F+ A% _7 n1 u
(出处: 药群论坛)
7 j9 W/ X, l: O( l' I( e7 L, ^ @9 s7 Q+ ?/ S0 R' ^/ i% f
( E. O2 ]7 Y* K& G13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
, C! [! i- [ K, x4 Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2& N. d, C: Z$ b6 [# x1 U
(出处: 药群论坛) @1 Y; L$ }3 I8 E/ Q7 D
+ c/ f3 v/ q9 o& f+ @# v) Q
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14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】1 X6 F- B- O& \. ^6 `. |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
6 P: M/ B2 n' {8 o(出处: 药群论坛)* K" m5 ^; v; q$ J6 f. r# _" k
8 y! c' u& a$ B' k" e7 F
( J$ e$ _# p" M15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF& }7 f! c" Y! I2 d8 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
0 x K# J; O* S% f4 i8 R( _(出处: 药群论坛)( ]5 M1 {$ S5 a; r
% C/ [& s% }( \5 l$ e9 k& E
7 J: t& b" m( O1 g/ m6 \: ^16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
. r7 k0 V8 w# Q- [; xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2, s' D; E: ~/ G9 r j
(出处: 药群论坛)
% W& ^! ]! C2 i: F
0 _* l, z! W' K4 t5 O7 ^- g! p$ o5 }! c
; h3 P) ]" O" b' Q- @) K( h, ^17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”4 L& A5 D$ U2 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
0 @3 }+ E* U2 ?, K(出处: 药群论坛)1 f* L u$ v& e4 q# ~! U
! l: p" a! b" [$ F" A8 P: Z/ D0 T3 W! d ^# U
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件! D' G5 X. V2 }! c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
4 Q" H9 j( l F(出处: 药群论坛)
" ^. R/ X6 k; v y7 L( @4 s7 ~/ D6 V
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）3 \7 j% m' |4 J& ~2 l, H8 i( E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2& W& @0 j1 ~, p
(出处: 药群论坛)
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+ i# v! [! B7 s$ G% H( k20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630: M. B: Y8 }+ t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
8 X+ e4 U8 P; J# C' U) ^+ ^(出处: 药群论坛)/ |; D! D9 a/ k! u7 I1 V0 m! P
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21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
) o3 L5 e2 I* O3 i. A5 e; D' xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=20 H3 u0 l$ u: H: M
(出处: 药群论坛)
5 Y. b9 M1 T) W, v6 j& }7 Y g
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: J1 C+ A& |# ?+ C8 e& j- Q22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
% W; N, T6 W$ l1 C4 |5 z& u. z zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
" H+ A- n' |; q: w(出处: 药群论坛)
: b; Q C' l' d4 i& X7 F
: G& s9 L7 Z. o: Q& K- ?
& X. ]5 I8 J2 j4 @9 @! W" N( D23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音' [; o; m1 O* Q# K/ T% v: K2 y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2/ [5 U, u* x% b9 |6 r
(出处: 药群论坛), m, ^& _; `+ o' E" p7 {( g x
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27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音0 R% r, b# Y% j/ U7 k* B
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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34、【独家资料】美国药典培训相关2015.4$ j# y" e) s) }- ^/ A
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音5 @; u5 z$ a/ [0 k- C5 t
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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40、2015年3月广州培训课件及录音8 B% a7 E- B6 b* c6 t7 ^; n
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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汇总有遗漏的会完善
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. e% C) V# q, N, Z 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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