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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料6 r/ \# e9 E! O; i3 h
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
5 \5 t) N, z0 u4 k/ Y; X" K! i0 u; V C% j; _
" e: M8 {/ \, O5 s r; d: t) H$ {2 K也欢迎大家补充我们缺少的。
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" I, E: Y2 p, s, C/ f5 C* p4 X& N' G n2 o+ q# }( D0 L7 M
一、高级研修中心9 v' G4 n: h: e
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
2 b: Y" ]0 |5 E5 c* v) x+ Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2( H) ?/ C" u' H4 Q; U4 A! t
(出处: 药群论坛)4 V! S% e$ V# `; g3 T
) ^7 ]; m) L$ O- K2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音7 N$ j& v, c, n" F2 I4 \1 [. x8 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
: i! S2 z0 ^: S3 ?7 D( G$ c(出处: 药群论坛)
; h$ C5 S: s* G! c
' P1 f. l, b. {$ X3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
3 F$ k4 m. @% h+ H% j9 r; Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
q* B, _5 Y, H& w: B4 b(出处: 药群论坛)
4 D, V" @/ T+ z8 {. r e' P' D/ d; q& A3 O& c& j2 [" ]5 ]6 ?* E
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音1 C- n7 G+ X; G$ Y* \/ B: \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
2 v$ E- m* D, r0 L; [* S8 u(出处: 药群论坛)
1 ?9 y+ g5 E" v1 T) C9 |/ q3 @6 e P
5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
" s3 I0 _6 G3 M5 m7 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
4 u# Q+ ?( M" e3 Q l2 ~(出处: 药群论坛). L- ?3 J# K* e' q
/ U- }: l7 M2 e% l3 ]. [
6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京( S: n0 z9 }# a6 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
, V! F/ Z, Y5 V9 q) ^(出处: 药群论坛)2 o& }. w0 \4 k* ]6 x! O
% g U: t! b' ~ G; R
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
+ x& J5 f6 R5 `) V& u& V7 o9 vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2$ ]7 ? w9 Q* \) a
(出处: 药群论坛)
" C9 e2 K& x; x" S
2 v0 _& X X1 e F9 A, l8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验0 L4 I4 v/ l" a" S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
: T# e7 X9 W4 W(出处: 药群论坛)
' r8 s* A! M# c- e' M/ `
& f5 W) r+ p/ G/ Z0 V$ S9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
0 K; k( }" w. ?* Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
# G& I5 I, \) a9 ?, r(出处: 药群论坛)' S( M3 m$ O6 H; T' \
6 D$ n5 E- R- l/ m
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
; b) X' C% r# ~9 b" hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
8 Y$ `% m7 e; R$ Y3 j. x1 k(出处: 药群论坛)
3 c$ l# b4 ~. S- j1 ]% M" x, H4 f( c S/ f. t
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
# T9 d) u* w' zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2( z) \* S! Z: ]- x- [4 K5 ~
(出处: 药群论坛)4 O& y% ^. w# m. q- R9 @- i
0 E1 u6 G4 w' L: H: L l3 C
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
5 ?+ ~3 w0 z% Z. s& t/ F3 M, s) Y. Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=25 W! o. P5 h$ @0 q' ~
(出处: 药群论坛)
' v- q7 j$ I, i+ }& W2 [+ o9 K/ t! V7 _# }# M# `* C) D
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件2 o& l. i6 n+ l/ {) p' y7 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2( x1 g2 |: u ?- }. w& H
(出处: 药群论坛)
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6 }0 d/ ]. o6 C! k14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件; w7 h1 ]( ~* C$ A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
+ X+ p) `- }/ b ^# A& C* j9 @(出处: 药群论坛)+ ^2 X. J# U3 g" @2 n" {
+ g" S$ B/ P8 r) [9 |' m/ n$ {$ Y15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音, J4 T6 h4 g% \4 T1 w+ j# ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2+ ], p" F7 \" d" s( `
(出处: 药群论坛)6 _" V8 M p: s& L, a) h
! g& ]6 v% B0 N* c; o# N
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...2 x6 }) \0 j$ m h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
" n4 c. F% _7 p8 x+ I1 I(出处: 药群论坛)# R: ^5 g9 v3 | t9 x
1 g& @1 c3 v" X17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...0 u5 { Z* }7 z9 ]/ Q T1 w; m. N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2) a1 G) F4 G0 k4 K
(出处: 药群论坛)( U0 v( Y' i6 [* r) c: M+ G
, ?, X& W3 F2 z/ [) \0 h E- }. m18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
9 w8 m' [& M% Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2- k R1 n- R4 \# f
(出处: 药群论坛)/ M/ a& [4 e. p Q# m
' Q+ P2 G+ c5 H, E8 f5 Q
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2! v; @! w) \5 V: F8 T+ ^. p9 b" N! Z
(出处: 药群论坛)! V9 X8 i6 u! e; Z* v
6 y: {; f4 X2 b* A
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
$ E" m. ?7 f1 z- O- E5 o G$ {+ Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2% r# x/ b5 t# g6 e8 c. U
(出处: 药群论坛)
1 B- {+ F( P# W' p% g5 X6 T& N1 `+ y1 l, J: T( m
! I p- r+ n3 A: n5 `$ `3 a21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件. B, ^/ p4 l- R! z9 y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=25 L& I: R" B6 |2 R4 I, }, O
(出处: 药群论坛)
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' E: V! a0 ?2 i @22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
% A+ ^* C5 X) ^+ i/ i# a* chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
* e& \3 o( G$ _4 i! M8 @(出处: 药群论坛)
4 A# \3 [# c2 K9 u$ M6 e7 q% A/ G) X9 b* E8 ], V5 G w
) L9 n, U5 n- z: Q
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义12 ?+ Z8 v4 C6 Q8 B H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2, o4 |$ O, C8 S; Z) n/ O a
(出处: 药群论坛)
) x- ?9 B8 t. i s# ~! P) F( ~7 K& I, E0 X( X5 g6 q' c/ H+ J
' d! d+ T9 P5 s/ f% A& I& n
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总* f5 U$ w# j% d- {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2: a U V! p- i4 g% e0 d# i
(出处: 药群论坛)' ^: x) U' Q7 |+ _# F {
M/ Y# `) h" G; e; `% g1 \6 y25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
6 W; H+ |9 [: {# }! y" z(出处: 药群论坛) e6 K6 |8 F {- G5 @! ?) B
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4 \. X; p3 W+ l9 ^3 k5 L二、国家局CDE( s; s$ \) ^, a
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
# q7 Y: g( h) H6 U# @( u, D(出处: 药群论坛)* M- ]$ X+ r; W5 T6 O! N2 L
# R2 F8 t8 z% K1 ?! D4 J4 t* U8 k) Q9 @2 F2 R* I$ d
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
' O3 x3 r) c( P; _! q1 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2$ P; Y# a7 v3 K; ^5 W
(出处: 药群论坛)
+ E S1 Y6 E4 {7 Q' z5 Z) D
q7 O% `' _2 k0 a1 Y9 o
. x2 ]4 [8 k( w3、查验中心临床自查会议-20150812$ g; ?5 T4 x. R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2" T! H. u+ k6 h$ s# Q
(出处: 药群论坛)" k( C! V) W/ {. s4 v
" V4 R, D, T. z2 u& n) L7 N* l4 ?+ ?0 A, s( D
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
3 u' v, s' k3 ~3 C- T4 a- @3 R# Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
( W6 u, Z* U- q. B1 [6 d(出处: 药群论坛)6 H2 M) o$ h7 O
# \ N5 [& G. C. W( m; t6 t
' k! b3 y, q- f6 _. y$ ^) L5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
/ o# c) _! z0 y- X- @ n \. Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
8 K* X& B1 x/ H& A(出处: 药群论坛)
% D8 S7 b% r, d1 ^3 g+ ^8 o# O1 z$ }; z5 w. K% A) K6 _' d& D
$ L* ^. ~( G" L3 {% Z6 h" n6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
/ |1 f# B2 Q7 J- Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2$ G9 T3 Y: n* W) q' z
(出处: 药群论坛)& V8 J) N6 u2 k6 Y
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4 |, k; e* H: P2 t. Z7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）8 Q8 H/ U% E' F- G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
% u' E, z8 R# d, f! r(出处: 药群论坛)
% J% {5 I# o5 }3 j' Y; y' Z' C) d0 ~4 W/ W* O. Y- \" U1 G! P
; r4 a! M( F) x- F* [1 r x# O三、各省局培训及其他培训资料
# z! F! N( k6 Y4 r5 N# M1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF2 e' Y4 ]! x/ P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2, ]. i4 k6 h* Q) l
(出处: 药群论坛)
- G: g% e9 T. B$ `
/ a/ M1 j5 \& A, U+ Q$ k w' [* d4 Z, o1 T. a2 K
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf! V9 b& `5 {. t: v1 @0 k6 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=27 {7 f- a' F+ i% m% Q& X
(出处: 药群论坛)5 c* Y R/ J7 p- _' p. \# t- [2 e
2 p) ~! x: g$ V
9 J/ d* h; l" k1 m
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
0 A) N* g+ z2 Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=29 ?* j8 @- @2 O3 J9 [4 K" H' Z
(出处: 药群论坛)( ?& ]; E7 ]4 M" x8 c
: \6 A& G, `" [( k. C* p9 D& v0 p3 V6 f9 [
4、同写意41期培训部分录音
( @7 w' p$ J1 x: B8 K( n4 o$ ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
' r% u9 V0 A. }7 I% q( f+ F(出处: 药群论坛)0 Y2 ~. V" R- F% m& l1 T; i# T$ f
$ X7 @6 Q' V8 ]
2 y$ a$ C8 V' t+ G2 ?8 W& [9 V
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf4 D: s1 A- B) ^6 a& B+ ^/ ^) b3 }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
& q0 F6 ~: p1 T. Z(出处: 药群论坛)
% m1 G( ?$ n* b; ]( g( b+ I j8 R2 g; N$ `# }
9 s8 H% s, F" H( ]! Y
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”* a1 T% c. ?1 D( H, S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=27 i1 j( X2 Q. u! I& Q" \
(出处: 药群论坛)) b2 H) v ]% d$ {5 M+ q
* j: h' p! D6 a- H& ?; z
3 i! W5 i/ c! T$ B: x- ]
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
' E& k1 \" H/ W- p/ whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
6 p; w b+ T1 n" v. m4 J(出处: 药群论坛)1 J" S' R& ?/ V; p& b& [
1 x* U) {- X3 _5 ^" a
: ?1 [( o* Y P( x. r8 {/ t
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究2 ~4 y0 L! a5 L- X! S$ O# c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2, V) O$ Q: g! G) \8 D
(出处: 药群论坛)' h# D+ h; i9 q. n; {
' o# f# B7 o* g" l% O1 Q4 }
% h1 ~8 d- S6 o2 m [7 F6 N9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
v5 ~. ]$ ], v. ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2$ G( y1 J. y5 }: l
(出处: 药群论坛)% s+ ^( B3 d4 \: J
, w" S) E9 Q" C: Z, F& [2 t* x |
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
9 }3 z5 v6 |5 }; S& m8 T8 U% Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2. E4 `8 h. {4 k; M9 Q
(出处: 药群论坛)
( [" ~- g! N) o: U2 z6 @% R, q3 c: l* r ?- ~; A
) c# b/ W _8 ^& n$ {4 |11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf# s# x; \3 ?) y4 S" {7 W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=21 a* Y' F- [' k$ ]/ ?7 f! [
(出处: 药群论坛)( `* l; U) j. N" B
; B) I& c# y* ?7 j x
; J9 D( ?/ [/ D2 n$ R! s/ w12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF, h2 t9 o2 k( B7 v7 v+ I3 `4 c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
; \# l$ c! V- s( ]( ^6 D7 _0 t(出处: 药群论坛)
6 ?- }9 h+ c. U+ K3 Q' i( g
# g. _8 N/ q) B2 A" U" m4 ]0 X: w! N& ]0 o* n/ B
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
' D; H& N3 p( d) H+ `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2$ ]" A4 {8 M- R J9 u% e
(出处: 药群论坛)( K' |" J& ?% r! z4 l; L0 i
% ?, p) D+ b* {2 B4 Y) A
8 e3 l. N! I; _- W5 m4 ?2 U14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
$ l J" T6 Q9 {& g0 Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
4 l, y! s! v& ?3 z' q6 c; K E(出处: 药群论坛)* i3 [! z, `2 | [* F
% r, w+ k; d+ v
7 U8 r+ D$ K; H) Z) P" t# o% U5 i15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
9 R7 Q+ }3 u: L! o: {7 F& G, bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=23 ^( @3 Z" |9 d8 `7 q+ A% G5 M
(出处: 药群论坛)
0 Y+ ?; r' m8 a6 z' y- o: M' @- m8 y0 y5 H9 D+ e, b
8 j' H3 N J% B# q# D
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
/ L: J, e( P9 s4 Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
, }; w, u5 r( O8 l- p(出处: 药群论坛), X9 l! X0 W2 C1 ~6 \
! l4 g6 c' i- j! C# y! F3 n% K9 N
f9 ?( f" W' [0 ]
& ^. t z1 M) r. \0 G17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
: T$ i: y- h9 m& hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
5 y! `, b% a3 [% {9 N(出处: 药群论坛)7 Y4 m& j$ Q1 n1 s+ e8 ^
" R j- @. k: q, s! Y
) c' T0 K+ v% }3 A- ]18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件% G I9 l V0 U- e- X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
/ g! r2 w% c" A1 d3 q, l2 ~) Y2 Z(出处: 药群论坛)
& X: H2 h3 y3 H/ R5 }- U' j7 \ s+ N
- }& ?7 \1 ^' |' {5 e3 m19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）, [7 |) E7 G$ ]) _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
+ f' h- _4 J0 M% X(出处: 药群论坛)
6 }% M3 \7 s* t1 `% A: r7 l, |; W
( d' }7 P7 q- z1 T7 \0 ^2 n. ?# Y; Q1 \" x9 }; U
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
8 j7 z/ d# d: P2 Q4 g" khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2' k' ~5 d0 [- B+ Q, c
(出处: 药群论坛)
t* Z/ ]) ?" z. H: C Q
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21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
. u# V, Z5 }" P5 p- H7 c, `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=23 [! I% O# l" j+ B
(出处: 药群论坛)3 a: c' {5 _) y
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22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训$ @$ S+ a2 t- T* _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2/ n5 C5 A: o o! M: C
(出处: 药群论坛)0 l0 L1 y0 w& P4 X
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/ L4 R/ d0 h; D23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音- |, I' t5 b' W3 J" `( W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2- l6 K2 M4 v" H
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件
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31、201508徐禾丰GMP审计培训课件
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37、2015-9-18论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性"的课件和录音
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40、2015年3月广州培训课件及录音
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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汇总有遗漏的会完善
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