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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...23 静悄悄 2023-4-25 2240409 可亲可爱 2024-11-5 08:54 AM
      
预览 [指导原则] 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行) attachment joysun611 2021-8-31 31663 可亲可爱 5 天前
预览 [指导原则] 人源干细胞产品非临床研究技术指导原则 attachment joysun611 2024-10-29 1387 可亲可爱 5 天前
预览 [指导原则] USP指南译文汇总 最爱桃子2009 2022-4-29 64578 可亲可爱 2024-11-5 08:56 AM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment heatlevel  ...23456 hexiao 2018-9-2 5440269 pinyang8 2024-8-20 08:17 AM
预览 [指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 heatlevel agree  ...23456..24 hexiao 2016-5-19 23952213 pinyang8 2024-6-30 12:13 PM
预览 [指导原则] 2024年指导原则  ...2 静悄悄 2024-2-5 106139 静悄悄 2024-2-5 01:40 PM
预览 [指导原则] 化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则 天使爱美丽- 2024-1-17 04978 天使爱美丽- 2024-1-17 10:51 AM
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..105 论坛管理 2014-3-26 1047192279 hfdarling 2023-7-21 08:45 AM
预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..18 静悄悄 2017-6-20 17158153 moqiuming720907 2023-5-16 10:52 AM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..38 静悄悄 2014-5-6 37081498 moqiuming720907 2023-5-16 09:07 AM
预览 [指导原则] ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》征求意见稿 新人帖 最爱桃子2009 2022-4-27 15537 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [指导原则] 关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知 attachment su903817045 2022-6-17 14077 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [指导原则] 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 attachment su903817045 2022-6-17 21754 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则 attachment su903817045 2022-6-21 12030 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿) attachment su903817045 2022-6-21 11580 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [指导原则] 《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》 attachment 1802733985 2020-6-3 84761 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [指导原则] 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 35459 laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [指导原则] 国家药监局综合司再次公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》意见 attachment joysun611 2021-9-18 13425 infant发发 2021-9-27 02:07 PM
预览 [指导原则] CDE就药物临床研究有效性综合分析指导原则征求意见 attachment joysun611 2021-9-13 02609 joysun611 2021-9-13 04:37 PM
预览 [指导原则] 《中药材仓储管理规范》 attachment joysun611 2021-9-9 02409 joysun611 2021-9-9 01:22 PM
预览 [指导原则] 请教一下,无菌软膏剂临床前研究是否需要在洁净区进行? zhangyabin163 2021-9-7 02865 zhangyabin163 2021-9-7 10:11 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02660 joysun611 2021-9-4 10:21 AM
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预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 02367 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 02214 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药材仓库技术规范 attachment joysun611 2021-9-3 02251 joysun611 2021-9-3 08:02 AM
预览 [指导原则] 新版GSP附录-2013.10.30颁布 - [售价 5 金币] 日月潭GMP 2014-7-7 32127 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [指导原则] 药物临床试验相关指导原则 attachment 1802733985 2021-8-25 12932 joysun611 2021-8-26 07:50 AM
预览 [指导原则] 化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 attachment 紫竹0226 2021-5-14 33529 joysun611 2021-8-20 10:02 AM
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