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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 21883 silentsea 2021-4-2 02:06 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 12025 infant发发 2021-4-1 09:18 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 01759 1406987073 2021-3-29 07:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第2... 1406987073 2021-3-29 01848 1406987073 2021-3-29 07:20 PM
预览 [国家局] CDE常见一般性技术问题124个解答 静悄悄 2021-3-24 12211 silentsea 2021-3-25 01:03 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知 1406987073 2021-3-23 01896 1406987073 2021-3-23 08:13 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知 药监综械... 1406987073 2021-3-23 12088 infant发发 2021-3-26 02:56 PM
预览 [国家局] 2021-新修订《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行 attach_img infant发发 2021-3-19 11896 infant发发 2021-3-19 09:23 AM
预览 [国家局] 医疗器械监督管理条例 1406987073 2021-3-19 12369 infant发发 2021-3-19 09:16 AM
预览 [国家局] 国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市 infant发发 2021-3-17 1827 infant发发 2021-3-17 02:43 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行... 1406987073 2021-3-17 11905 infant发发 2021-3-17 09:38 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-3-17 22136 chenlh-001 2022-8-15 10:38 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告（2021年第21号） 1406987073 2021-3-16 11537 infant发发 2021-3-16 04:44 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号） 1406987073 2021-3-15 11611 infant发发 2021-3-16 04:45 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行... 1406987073 2021-3-15 01522 1406987073 2021-3-15 10:29 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原... 1406987073 2021-3-15 01518 1406987073 2021-3-15 08:17 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第24号） 1406987073 2021-3-15 22210 silentsea 2021-3-23 09:07 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十一批）》的公示 1406987073 2021-3-15 01359 1406987073 2021-3-15 08:16 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心2021年1-24号法规文件 attach_img  ...2 静悄悄 2021-3-10 138354 honglei86 2021-4-19 01:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十九批）的通告（2021年第20号） 1406987073 2021-3-9 01712 1406987073 2021-3-9 08:11 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要... 1406987073 2021-3-9 01651 1406987073 2021-3-9 08:09 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见 1406987073 2021-3-6 01598 1406987073 2021-3-6 08:02 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十九批）的通告（2021年第20号） 1406987073 2021-3-5 01620 1406987073 2021-3-5 09:18 AM
预览 [国家局] 国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市 1406987073 2021-3-5 01893 1406987073 2021-3-5 07:40 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)(2021年第33号) 1406987073 2021-3-4 12420 silentsea 2021-3-23 10:15 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（20... 1406987073 2021-3-3 12352 infant发发 2021-3-18 11:19 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通... 1406987073 2021-2-26 12565 infant发发 2021-3-18 11:19 AM
预览 [国家局] 关于ICH Q5D、M9及M9问答实施建议公开征求意见的通知 1406987073 2021-2-26 56665 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号） 1406987073 2021-2-25 02028 1406987073 2021-2-25 07:55 AM
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