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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于发布 《疫苗生产检验电子化... xiaoxiao 2022-7-12 01530 xiaoxiao 2022-7-12 03:29 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)的通告(2022年第28号) xiaoxiao 2022-7-12 01499 xiaoxiao 2022-7-12 03:25 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告(2022年第52号) xiaoxiao 2022-7-12 01471 xiaoxiao 2022-7-12 03:23 PM
预览 [省局] 手把手教你如何做好已上市药品变更备案操作—上海篇 xiaoxiao 2022-7-12 01561 xiaoxiao 2022-7-12 03:15 PM
预览 [省局] 广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告。PDF attachment 静悄悄 2022-7-12 11654 chenlh-001 2022-8-16 12:50 PM
预览 [其他] 法规速递2022/05/11-2022/05/17 静悄悄 2022-7-6 01511 静悄悄 2022-7-6 02:11 PM
预览 [省局] 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》... 静悄悄 2022-7-6 01549 静悄悄 2022-7-6 11:02 AM
预览 [省局] 北京市关于印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知 静悄悄 2022-7-6 01766 静悄悄 2022-7-6 11:00 AM
预览 [省局] 重庆市药品监督管理局关于进一步优化药品生产经营许可工作程序的通知 静悄悄 2022-7-6 01585 静悄悄 2022-7-6 10:59 AM
预览 [省局] 《四川省药品监督管理局关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》及解读 静悄悄 2022-7-6 01535 静悄悄 2022-7-6 10:58 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)的通告 attachment su903817045 2022-7-5 22046 chenlh-001 2022-8-16 12:50 PM
预览 [国家局] 支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案 attachment su903817045 2022-7-5 01627 su903817045 2022-7-5 03:41 PM
预览 [国家局] 临床急需药品临时进口工作方案 attachment su903817045 2022-7-4 15110 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 11761 chenlh-001 2022-8-17 10:29 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 14704 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [省局] 四川省药品监督管理局印发《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》... 静悄悄 2022-7-1 11580 chenlh-001 2022-8-18 01:54 PM
预览 [国家局] 关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》 静悄悄 2022-7-1 21836 chenlh-001 2022-8-17 10:29 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 临床试验用药品附录的... 静悄悄 2022-7-1 21677 chenlh-001 2022-8-18 01:54 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告(2022年第50号) 静悄悄 2022-7-1 11767 xiaoxiao 2022-7-12 03:26 PM
预览 [其他] 关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知 静悄悄 2022-7-1 21371 chenlh-001 2022-8-18 01:55 PM
预览 [国家局] 中国药典》药品包装用玻璃容器6个通则意见的通知 su903817045 2022-7-1 21791 chenlh-001 2022-8-17 10:28 AM
预览 [国家局] 放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿) attachment su903817045 2022-7-1 11612 su903817045 2022-7-5 03:39 PM
预览 [国家局] 儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿) attachment su903817045 2022-6-22 11638 chenlh-001 2022-8-20 10:33 PM
预览 [指导原则] 慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿) attachment su903817045 2022-6-21 11498 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [指导原则] 单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则 attachment su903817045 2022-6-21 11728 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知 attachment su903817045 2022-6-17 13814 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [指导原则] 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 attachment su903817045 2022-6-17 21462 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [省局] 2013-2021年国家药品审评中心审评报告汇总 attachment 静悄悄 2022-6-2 54110 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [省局] 山东省药品GMP符合性检查事项办理程序 attach_img 静悄悄 2022-5-7 31740 chenlh-001 2022-8-23 09:11 AM
预览 [省局] 山东局药品审评共性问题百问百答 中药配方颗粒专篇 静悄悄 2022-5-6 33241 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
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