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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] CDE---100个常见一般性技术问题解答 静悄悄 2020-12-7 23268 qausyh 2021-1-13 09:39 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息... 静悄悄 2021-9-15 03239 静悄悄 2021-9-15 09:09 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则... 静悄悄 2021-10-28 13231 静悄悄 2021-10-28 05:03 PM
预览 [国家局] 2013-2022国家药品不良反应监测年的报告汇总 attachment 静悄悄 2024-2-5 03267 静悄悄 2024-2-5 04:23 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第1... 静悄悄 2021-10-8 13218 laevatien 2021-10-18 09:47 AM
预览 [国家局] 2021.1.13国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 ... attach_img 静悄悄 2021-1-22 33205 贺菜 2021-3-11 01:41 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告 attach_img infant发发 2021-7-5 13213 haixin86 2021-7-5 10:01 AM
预览 [国家局] 国家局药品审评中心关于通过中心网站提交药品注册申报资料电子文档的通知 静悄悄 2014-2-17 13181 北京-丹丹 2014-2-17 11:03 AM
预览 [国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十三批）  ...2 xiaoxiao 2017-2-28 143157 xiaoxiao 2017-2-28 09:25 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知 静悄悄 2021-11-4 03119 静悄悄 2021-11-4 03:48 PM
预览 [国家局] 2020年度药品审评报告 attachment 静悄悄 2021-6-21 53114 吕丽梅 2021-7-9 08:55 AM
预览 [国家局] 2012年度-----2023年度CDE-药品审评报告 attachment 一场梦 2024-2-5 03161 一场梦 2024-2-5 02:46 PM
预览 [国家局] CDE-关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知 静悄悄 2019-9-18 33100 liushiyan1 2019-11-8 04:32 PM
预览 [国家局] 2021.12.3 （2021年第49号）基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行） attachment champion1103 2021-12-6 03083 champion1103 2021-12-6 10:41 AM
预览 [国家局] 调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜... xiaoxiao 2020-2-5 13068 cy82828 2020-4-10 08:30 PM
预览 [国家局] CFDA征求化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求意见的通知  ...2 静悄悄 2015-12-2 123061 漫画窝窝 2017-4-20 12:57 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）... attachment champion1103 2021-12-6 03103 champion1103 2021-12-6 10:42 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-6 23028 天天你好 2021-9-2 10:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知 xiaoxiao 2020-2-10 13021 cy82828 2020-4-10 08:32 PM
预览 [国家局] 国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准 infant发发 2021-4-29 33040 honglei86 2021-5-20 02:09 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则... 静悄悄 2021-9-15 03019 静悄悄 2021-9-15 09:10 AM
预览 [国家局] 预BE安全技术要求与正式BE试验一致,NMPA建议预BE试验按照BE试验备案 静悄悄 2021-10-14 03006 静悄悄 2021-10-14 11:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》 静悄悄 2021-11-15 02982 静悄悄 2021-11-15 01:02 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号） 静悄悄 2021-9-30 02992 静悄悄 2021-9-30 02:20 PM
预览 [国家局] 关于化学原料药申报资料有关事宜的通知 attach_img 静悄悄 2020-1-14 12980 valorb 2020-1-14 12:34 PM
预览 [国家局] 图解政策：仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则 attach_img 北京-丹丹 2017-9-6 32967 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [国家局] (2020年第1号)国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行... attachment 静悄悄 2020-1-8 02951 静悄悄 2020-1-8 08:24 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知 champion1103 2021-7-5 22960 吕丽梅 2021-7-6 09:18 AM
预览 [国家局] 国家药品电子监管相关资料：相关法律法规及培训--2015年01月14日更新 - [售价 20 金币] attach_img agree  ...2 ZGZG 2015-1-6 162933 liuxing318 2015-9-10 03:35 PM
预览 [国家局] 药品年度报告管理规定发布 attachment joysun611 2022-4-13 12957 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
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