设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区› 『研发注册版』› 国际注册
收藏本版 (11) |订阅

国际注册 今日: 0|主题: 736|排名: 43 

新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
预览 [国际注册] FDA关于仿制药片剂和胶囊剂物理性状的要求 attachment aiyao 2017-5-18 11162 jyxl 2017-5-22 10:10 AM
预览 [说明书] ALK肺癌靶向药Alecensa（alectinib） attach_img kingslayer 2017-5-17 01038 kingslayer 2017-5-17 02:11 PM
预览 [说明书] Giotrif,Gilotrif（afatinib,阿法替尼）中文说明书 kingslayer 2017-5-11 41632 fangnaxiaozi 2017-5-11 08:48 PM
预览 [国际注册] 浅析日本对中药的注册申报及质量要求 毛毛 2017-5-10 42384 yf09 2017-5-10 04:41 PM
预览 [国际注册] 药品的BAN,BANM,INN，INNM的区别是什么 attach_img ramble 2017-5-4 31256 ramble 2017-5-8 10:34 AM
预览 [国际注册] FDA的505(b)(2)新药申请途径(高翼作品) xiaoxiao 2017-5-2 11343 成都d老杨 2017-5-3 10:28 PM
预览 [国际注册] 中国大陆制药企业FDA现场cGMP审计统计（制剂厂家） xiaoxiao 2017-5-2 11177 成都d老杨 2017-5-3 10:30 PM
预览 [国际注册] 台湾地区制剂国际化企业ANDA批准产品总表 xiaoxiao 2017-5-2 0956 xiaoxiao 2017-5-2 11:11 PM
预览 [国际注册] ANDA 申请的拒收原因 -1 （Douglas Yang 杨东作品） xiaoxiao 2017-5-2 01114 xiaoxiao 2017-5-2 11:09 PM
预览 [国际注册] ANDA 申请的拒收原因 -2 （Douglas Yang 杨东作品） xiaoxiao 2017-5-2 0943 xiaoxiao 2017-5-2 11:08 PM
预览 [国际注册] ANDA 申请的拒收原因 -3 （Douglas Yang 杨东作品） xiaoxiao 2017-5-2 0876 xiaoxiao 2017-5-2 11:07 PM
预览 [国际注册] 改剂型、改规格的ANDA在美国FDA的申报途径 xiaoxiao 2017-5-2 01560 xiaoxiao 2017-5-2 11:07 PM
预览 [国际注册] FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容 xiaoxiao 2017-5-2 02962 xiaoxiao 2017-5-2 11:06 PM
预览 [国际注册] 注册资料的流程介绍 【欧洲注册】CEPs attachment 一盏桔灯 2017-5-2 18811 fangnaxiaozi 2017-5-2 09:19 PM
预览 [说明书] 肺癌靶向药:Tarceva,Erlotinib（特罗凯,厄洛替尼片） attach_img kingslayer 2017-4-28 11347 广东-欣媛 2017-4-28 12:48 PM
预览 [国际注册] 【值得收藏】谈FDA检查的应对之道 xiaoxiao 2017-4-23 0880 xiaoxiao 2017-4-23 09:33 AM
预览 [说明书] BETAXOL Eye Drops 0.5%（盐酸倍他洛尔眼用滴液） 一盏桔灯 2017-4-20 11276 静悄悄 2017-4-20 03:56 PM
预览 [说明书] 利多卡因/丁卡因复方软膏|PLIAGLIS(lidocaine/tetracaine Cream) 一盏桔灯 2017-4-20 04005 一盏桔灯 2017-4-20 03:48 PM
预览 [说明书] Argi-U Granule（盐酸L-精氨酸盐酸盐/L-精氨酸配合颗粒） 一盏桔灯 2017-4-20 01936 一盏桔灯 2017-4-20 03:47 PM
预览 [说明书] Loxoprofen Sodium Tape（洛索洛芬氢氧化钠透皮贴片） 一盏桔灯 2017-4-20 02127 一盏桔灯 2017-4-20 03:46 PM
预览 [说明书] 欧盟批准Toujeo用于治疗1型及2型糖尿病 一盏桔灯 2017-4-20 11218 fangnaxiaozi 2017-4-20 09:42 PM
预览 [说明书] FDA批准Soliqua为2型糖尿病新型复方药物 一盏桔灯 2017-4-20 02329 一盏桔灯 2017-4-20 03:44 PM
预览 [说明书] SOLIQUA 100/33 injection（甘精胰岛素和利西拉肽复方注射笔） 一盏桔灯 2017-4-20 01411 一盏桔灯 2017-4-20 03:44 PM
预览 [说明书] 伯尔定注射剂|PARAPLATIN（CARBOPLATIN INJECTION） 一盏桔灯 2017-4-20 01676 一盏桔灯 2017-4-20 03:43 PM
预览 [说明书] Maxacalcitol I.V. Injection（马沙骨化醇注射剂/透析药） 一盏桔灯 2017-4-20 12706 fangnaxiaozi 2017-4-20 09:42 PM
预览 [说明书] Calcitriol injection（骨化三醇注射剂） 一盏桔灯 2017-4-20 01442 一盏桔灯 2017-4-20 03:42 PM
预览 [说明书] Argi-U Injection（盐酸L-精氨酸注射剂） 一盏桔灯 2017-4-20 01507 一盏桔灯 2017-4-20 03:41 PM
预览 [说明书] 塞替派注射剂|Thiotepa(Thiotepa Injection) 一盏桔灯 2017-4-20 01614 一盏桔灯 2017-4-20 03:40 PM
预览 [国际注册] 国际注册：CEP申请指导原则 attachment GMP学习者000 2017-4-18 31427 最爱桃子2009 2022-7-11 04:03 PM
预览 [国际注册] 国际注册：EMA集中审评收费 attachment GMP学习者000 2017-4-18 1976 qiqihaer022 2017-4-19 08:48 AM
下一页 »
1 ...234567891011... 25下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-5-18 06:14 AM , Processed in 0.070755 second(s), 13 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块