设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区› 『研发注册版』› 国际注册
收藏本版 (11) |订阅

国际注册 今日: 0|主题: 736|排名: 43 

新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
预览 [国际注册] 国际注册：欧盟人用药品法典 attachment GMP学习者000 2017-4-18 11110 tutuwc 2017-4-19 10:17 AM
预览 [国际注册] PICS 发布的数据可靠性指南与其他机构发布的类似指南的对比 aiyao 2017-4-18 11112 fangnaxiaozi 2017-4-18 07:18 PM
预览 [国际注册] FDA发布质量量度数据提交行业指南草案修改版 aiyao 2017-4-18 31891 紫罗兰的眼泪 2017-4-18 09:44 PM
预览 [国际注册] ICH 2016年第二次会议新进展概览 aiyao 2017-4-18 3901 紫罗兰的眼泪 2017-4-18 09:45 PM
预览 [国际注册] FDA推进国际检查合作以保证全球化产品的安全 aiyao 2017-4-18 11373 gym9900 2017-4-19 08:38 AM
预览 [国际注册] EMA 发布首次人体临床试验指南修订征求意见稿 aiyao 2017-4-18 11495 gym9900 2017-4-19 04:48 PM
预览 [国际注册] 日本PMDA加入国际原料药GMP检查计划 aiyao 2017-4-18 01448 aiyao 2017-4-18 02:35 PM
预览 [国际注册] FDA发布咀嚼片关键质量属性指导原则 attachment aiyao 2017-4-12 31771 suiyuejinghao 2017-4-14 05:24 PM
预览 [国际注册] 加拿大注册流程以及所需资料 aiyao 2017-4-12 62844 BOLUOXIN 2017-5-19 09:53 AM
预览 [国际注册] 美国ANDA申请 aiyao 2017-4-12 53020 aaccee 2017-6-2 03:50 PM
预览 [国际注册] IND申请攻略 attach_img aiyao 2017-4-12 51501 wxy198701018369 2017-7-29 04:39 PM
预览 [国际注册] FDA基于问题的审核（QbR）之二： ANDA和NDA制剂部分的技术审核 aiyao 2017-4-11 11719 fangnaxiaozi 2017-4-11 08:57 PM
预览 [国际注册] FDA基于问题的审核（QbR）之一：对于原料药DMF技术审核 aiyao 2017-4-11 21801 yf09 2017-5-25 03:15 PM
预览 [国际注册] 残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题 aiyao 2017-4-11 11854 fangnaxiaozi 2017-4-11 08:57 PM
预览 [国际注册] 从ICH“杂质三限”浅谈新药与仿制药杂质研究 aiyao 2017-4-11 41286 fanfan123 2017-12-25 03:25 PM
预览 [国际注册] 美国DMF法规代理是必须的吗 静悄悄 2017-4-10 01208 静悄悄 2017-4-10 01:02 PM
预览 [国际注册] 岛津推出《仿制药一致性评价-体外溶出度应用文集》20170320_SNTR xterra2012 2017-4-7 71390 mxt00 2017-4-7 07:22 PM
预览 [国际注册] 美国FDA网站资源一网打尽 aiyao 2017-4-6 62929 顺顺淡淡07 2018-1-26 09:59 AM
预览 [国际注册] 如何查阅美国专利 aiyao 2017-4-5 32219 水仔笔的微笑 2017-10-19 08:45 AM
预览 [国际注册] FDA一些常用数据库 aiyao 2017-4-5 21389 gym9900 2017-4-5 03:18 PM
预览 [国际注册] 日本三类医药品分类 aiyao 2017-4-5 01720 aiyao 2017-4-5 10:19 AM
预览 [国际注册] MAH 上市许可持有人制度 sunflower668 2017-4-1 11006 fangnaxiaozi 2017-4-1 08:49 PM
预览 [国际注册] 分享注册要求 attachment Elijah 2017-3-27 1888 Elijah 2017-3-27 02:16 PM
预览 [国际注册] QBD学习资料打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..16 xiaoxiao 2017-3-7 15434054 haixin86 2023-5-25 02:17 PM
预览 [国际注册] 2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing attachment heatlevel  ...23456..20 一场梦 2017-2-27 19332249 dcpchzc 2023-11-21 05:07 PM
预览 [国际注册] [欧盟注册] 如何查询原研厂家上市审批路径 GMP学习者000 2017-2-26 0818 GMP学习者000 2017-2-26 03:08 PM
预览 [国际注册] FDA guideline: Tablet Scoring: Nomenclature, Labeling, and Data for Evaluation 新人帖 attachment 吃肉肉打怪兽 2017-2-22 1969 mxt00 2017-2-22 07:28 PM
预览 [国际注册] ANDA 申请的拒收原因 （Douglas Yang 杨东作品） 毛毛 2017-2-19 2905 毛毛 2017-2-19 07:29 PM
预览 [国际注册] 改剂型、改规格的ANDA在美国FDA的申报途径 毛毛 2017-2-19 01966 毛毛 2017-2-19 07:27 PM
预览 [国际注册] FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容 毛毛 2017-2-19 53233 tina1026 2017-2-27 10:31 AM
下一页 »
1 ...3456789101112... 25下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-5-18 07:51 AM , Processed in 0.073021 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块