药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (10) |订阅

国际注册 今日: 0|主题: 736|排名: 43 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [国际注册] FDA关于ANDA强制降解试验的观点 xiaoxiao 2017-10-30 01190 xiaoxiao 2017-10-30 08:57 PM
预览 [国际注册] 常见问题 (EDMF和COS) xiaoxiao 2017-10-30 01356 xiaoxiao 2017-10-30 08:54 PM
预览 [国际注册] 【你知道嘛】德国药品注册 静悄悄 2015-5-27 21752 judie 2017-10-26 11:38 AM
预览 [国际注册] 一文读懂FDA新药注册流程 静悄悄 2017-9-20 01371 静悄悄 2017-10-19 08:52 AM
预览 [国际注册] 如何查阅美国专利 aiyao 2017-4-5 32195 水仔笔的微笑 2017-10-19 08:45 AM
预览 [国际注册] CDE-FDA关于抗肿瘤药物生殖毒性试验和说明书建议的指导原则(草案) 一场梦 2017-10-16 01801 一场梦 2017-10-16 08:45 PM
预览 [国际注册] US FDA eCTD validation criteria 关于study data方面的更新 静悄悄 2017-9-26 01490 静悄悄 2017-9-26 05:07 PM
预览 [国际注册] FDA检索的补充-2017版 attachment 静悄悄 2017-8-8 21464 wangruojia00 2017-9-6 08:59 AM
预览 [国际注册] 已上市药品中元素杂质实施建议 aiyao 2017-6-29 11333 wangruojia00 2017-9-5 04:26 PM
预览 [国际注册] 关于欧盟上市互认的holder持有 GMP学习者000 2017-8-31 0953 GMP学习者000 2017-8-31 06:05 PM
预览 [说明书] Vyxeos获批上市,用于治疗某些预后较差的急性髓性白血病 attach_img kingslayer 2017-8-25 01071 kingslayer 2017-8-25 03:57 PM
预览 [国际注册] ICH Q1 e 中文版本 attachment Forever 2015-2-11 22419 笑看昨天 2017-8-22 05:21 PM
预览 [说明书] 肺癌新药Alunbrig有效缓解靶向治疗后耐药 attach_img kingslayer 2017-8-21 01192 kingslayer 2017-8-21 04:01 PM
预览 [说明书] 丙肝新药Mavyret究竟有多牛?短短8周病毒清零! attach_img kingslayer 2017-8-16 0953 kingslayer 2017-8-16 04:00 PM
预览 [国际注册] FDA发布新的上市申请拒收标准 水上漂 2017-8-11 11241 jinfengtt123 2017-8-11 05:27 PM
预览 [国际注册] 国外药学专著译丛—药物安全性评价 yiran1029 2014-5-8 21502 suiyuejinghao 2017-8-11 03:20 PM
预览 [说明书] 多发性骨髓瘤新疗法获FDA批准 这位山东患者早就用上了 attach_img kingslayer 2017-8-10 01387 kingslayer 2017-8-10 04:51 PM
预览 [说明书] 卵巢癌新型靶向药Zejula(niraparib,尼拉帕尼) attach_img kingslayer 2017-8-7 01440 kingslayer 2017-8-7 02:08 PM
预览 [国际注册] IND申请攻略 attach_img aiyao 2017-4-12 51479 wxy198701018369 2017-7-29 04:39 PM
预览 [国际注册] 丙肝终极杀器:吉四代Vosevi获FDA批准上市 attach_img kingslayer 2017-7-27 0850 kingslayer 2017-7-27 04:28 PM
预览 [说明书] 新药 Nerlynx(neratinib) attach_img kingslayer 2017-7-25 01062 kingslayer 2017-7-25 04:54 PM
预览 [说明书] 细数近些年美国FDA批准的肝病新药 attach_img kingslayer 2017-7-20 01309 kingslayer 2017-7-20 11:42 AM
预览 [说明书] 国外特殊医疗用途食品上市情况查询 zongjia 2017-7-14 0923 zongjia 2017-7-14 03:59 PM
预览 [国际注册] 原料药(API)在美国FDA注册需不需要代理 aiyao 2017-7-12 0770 aiyao 2017-7-12 01:09 PM
预览 [国际注册] 2011年度CEP首次申请审评中的十大缺陷中英文对照及个人看法和经验分享 aiyao 2017-7-12 01209 aiyao 2017-7-12 01:07 PM
预览 [说明书] Zerviate(盐酸西替利嗪)眼药水 – 以前名AC-170 aiyao 2017-7-7 02727 aiyao 2017-7-7 02:13 PM
预览 [说明书] Haegarda(C1酯酶抑制剂esterase inhibitor (human))皮下注射 – 以前名CSL830 aiyao 2017-7-7 0951 aiyao 2017-7-7 02:11 PM
预览 [说明书] FDA应付药物竞争改善患者通道 aiyao 2017-7-7 01036 aiyao 2017-7-7 02:10 PM
预览 [说明书] FDA允许的上市测试帮助某些白血病和淋巴瘤的检测 aiyao 2017-7-7 01159 aiyao 2017-7-7 02:09 PM
预览 [说明书] FDA澄清的扩展使用化疗期间冷却帽减少头发丢失 aiyao 2017-7-7 01323 aiyao 2017-7-7 02:09 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-5-7 07:05 PM , Processed in 0.081169 second(s), 13 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块