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预览 20150722 ECA新闻：FDA：生产中断必须提前6个月报告 淡定 2015-7-26 1491 jygxq123 2015-7-26 11:21 AM
预览 20150722 ECA新闻：GMP数据完整性----新MHRA博客 淡定 2015-7-26 1609 jygxq123 2015-7-26 11:20 AM
预览 20150722 ECA新闻：假药---目前案例显示中等规模公司也受到影响 淡定 2015-7-26 1549 jygxq123 2015-7-26 11:19 AM
预览 20150715 ECA新闻：书面证明：以色列和巴西现在也被列入“第三国清单” 淡定 2015-7-26 0483 淡定 2015-7-26 08:43 AM
预览 PDA TR 49生物制品清洁验证（英文版） attachment agree xiaoxiao 2015-4-27 21433 dml 2015-7-20 05:47 PM
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预览 如何在网上查询FDA 483缺陷汇总 attachment xiaoxiao 2015-7-5 1596 静悄悄 2015-7-11 04:54 PM
预览 WHO 第992号技术报告 附录3：非无菌工艺验证 淡定 2015-7-9 0705 淡定 2015-7-9 02:15 PM
预览 20150701 ECA新闻：跟踪&追溯---欧洲药物协会IT实施状况 淡定 2015-7-9 0479 淡定 2015-7-9 02:11 PM
预览 20150701 ECA新闻：MHRA通告重大假药案件 淡定 2015-7-9 0460 淡定 2015-7-9 02:08 PM
预览 WHO 第992号技术报告 附录4：保存时间研究通用指南 淡定 2015-7-9 21154 yuanwen 2015-7-9 01:22 PM
预览 20150617 ECA新闻：草药制品各论系统审核HMPC文件更新 淡定 2015-7-9 0427 淡定 2015-7-9 09:32 AM
预览 ECA新闻20150527：新USP章节：药品包装完整性（精彩） 淡定 2015-6-11 1713 ruichao2005 2015-7-8 01:54 PM
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预览 药品注册生产现场检查工作现状和展望 attachment 精业济群 2015-6-20 1535 ruichao2005 2015-7-8 01:52 PM
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预览 201410 PA/PH/OMCL (14) 87 结果评估和报告附录1A:OOS结果调查表样例 （转载） 淡定 2015-6-11 1693 ruichao2005 2015-6-11 09:09 PM
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