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预览 20150225 ECA新闻：EU GMP指南第1部分第5章新旧交叉对照表（2015年3月1日生效） 朵朵7 2015-3-1 1437 蓝月亮 2015-3-2 08:48 AM
预览 关于数据完整性的警告信：FDA对第三方审计员和顾问的期望是什么？ xiaoxiao 2015-2-15 1726 feibing 2015-2-25 08:33 PM
预览 20150122 印度某药厂被FDA签发进口禁令 xiaoxiao 2015-2-10 1555 feibing 2015-2-25 08:33 PM
预览 EU GMP 附录1：EMA计划修订其无菌指南 xiaoxiao 2015-2-15 1555 feibing 2015-2-25 08:33 PM
预览 EU签发新版GMP指南第3章和第5章 xiaoxiao 2015-2-15 1470 feibing 2015-2-25 08:32 PM
预览 201502 PA/PH/CEP (15) 06 EDQM CEP 2015年1月月报 朵朵7 2015-2-25 1448 feibing 2015-2-25 08:32 PM
预览 PA/PH/CEP (12) 28 1R EDQM检查费用 朵朵7 2015-2-25 1586 feibing 2015-2-25 08:32 PM
预览 CMDh公布关于QR代码的立场文件 xiaoxiao 2015-2-15 1497 ericzhang 2015-2-24 08:10 AM
预览 【技术交流】如何申请FDA、CEP、 EDMF？--仅供参考 北京-丹丹 2014-7-25 6923 江苏-vivian 2015-2-10 04:54 PM
预览 【一起来】爱尔兰药监局对我省某制药公司片剂的药品GMP 检查过程 xiaoxiao 2015-2-10 2806 njwsx 2015-2-10 01:46 PM
预览 FDA公布组合医用产品的cGMP要求指南 xiaoxiao 2015-2-6 1489 朵朵7 2015-2-6 10:02 PM
预览 元素杂质：USP宣布<232>和<2232>生效日期 xiaoxiao 2015-2-6 1658 朵朵7 2015-2-6 10:01 PM
预览 变更控制：FDA对设备变更的新要求 xiaoxiao 2015-2-6 1830 朵朵7 2015-2-6 10:01 PM
预览 FDA发布对印度某药厂的警告信 xiaoxiao 2015-2-6 11401 朵朵7 2015-2-6 10:01 PM
预览 201304 FDA行业指南-非青类β-内酰胺药品：防止交叉污染CGMP框架 xiaoxiao 2015-2-6 1857 朵朵7 2015-2-6 10:00 PM
预览 20150204: ECA新闻：2014财年警告信—“药房”成为FDA的目标 xiaoxiao 2015-2-6 1525 朵朵7 2015-2-6 10:00 PM
预览 20150204 印度制药厂分析结果造假 xiaoxiao 2015-2-6 1553 朵朵7 2015-2-6 09:59 PM
预览 20150204 ECA新闻：USP<1790>注射剂目视检查公布 xiaoxiao 2015-2-6 1782 朵朵7 2015-2-6 09:59 PM
预览 【FDA】FDA警告信：2014那些"沦陷"的欧美企业们 xiaoxiao 2015-2-5 0490 xiaoxiao 2015-2-5 06:54 AM
预览 MHRA的GMP数据完整性定义和行业指南/2015年1月 xiaoxiao 2015-1-30 1805 elsie 2015-2-3 10:27 AM
预览 2010版GMP条条看 - [售价 5 金币] attach_img  ...2 ZGZG 2014-10-9 192059 ZGZG 2015-2-2 02:00 PM
预览 通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单大全 朵朵7 2015-1-29 12048 静悄悄 2015-1-30 10:21 AM
预览 MHRA现场检查中最常发现的供应商审计缺陷项 feibing 2015-1-23 3882 伊莎贝尔 2015-1-29 10:09 AM
预览 FDA正考虑新的检查评分系统 国内可以借鉴 xiaoxiao 2015-1-21 2640 donglianglyf 2015-1-22 09:36 AM
预览 【别 错过】ISO_TS_17665-2_2009 attachment xiaoxiao 2014-12-3 4606 董卫 2015-1-20 01:49 PM
预览 2014.10口服制剂生产线GMP缺陷与改造设计讲义-钱应璞 attachment 静悄悄 2014-11-20 91109 伊莎贝尔 2015-1-19 02:37 PM
预览 201501 PA/PH/CEP (15) 01 EDQM CEP 2014年12月月报 xiaoxiao 2015-1-15 1584 yun 2015-1-15 07:55 PM
预览 201412 PA/PH/CEP (14) 62 EDQM CEP 2014年11月月报 一场梦 2014-12-26 1570 sherry_lai 2015-1-11 09:08 AM
预览 FDA将设置专职的生物医学研究检查员 ericzhang 2015-1-9 0452 ericzhang 2015-1-9 11:34 AM
预览 20141219 无锡某药厂被FDA签发警告信 xiaoxiao 2015-1-5 2644 donglianglyf 2015-1-6 03:49 PM
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