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预览 2018年新年大礼包5：医疗器械培训、标准资料、学习资料打包发送 attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2018-1-1 556521 lchenglin 2023-4-7 08:32 AM
预览 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（标准号YY/T 0316-2008）以及风险管理报告模板 新人帖  ...2 kanglaomo 2015-7-1 131563 garenttxx 2015-12-4 10:54 AM
预览 医疗器械/体外诊断试剂注册和备案管理办法-官方解读-录屏 agree infant发发 2021-9-2 81034 silentsea 2021-10-13 09:08 AM
预览 国家药监局2017年颁布的2017年医疗器械的行业标准打包汇总 静悄悄 2019-4-16 7909 AA68950373 2022-8-18 04:19 PM
预览 国家局颁布的2013---2016年医疗器械行业标准打包整理分享 静悄悄 2019-4-16 6943 桂灵芝 2021-3-10 04:36 PM
【最新培训资料】无源植入医疗器械注册法规及审评技术要求培训班课件 - [阅读权限 20] xiaoxiao 2015-8-8 615 didi0113 2017-4-19 09:07 AM
预览 《药品医疗器械飞行检查办法》解读及药品飞行检查典型案例分析 attach_img xiaoxiao 2018-1-16 51296 陈国东6698 2021-8-25 04:28 PM
预览 食品药品监管总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》 静悄悄 2015-7-8 4693 ruichao2005 2015-7-8 01:26 PM
预览 【不断更新】医疗器械注册管理法规解读 静悄悄 2015-11-4 4876 shan天 2016-3-17 09:58 AM
预览 家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》 一场梦 2014-5-15 41462 北京-丹丹 2014-5-15 09:38 PM
预览 医疗器械法规集合 新人帖 attachment 刘其林 2016-7-2 4546 Cristina 2016-7-14 03:25 PM
预览 2015.4体外诊断试剂相关培训—CFDA研修院（北京） aiyao 2017-1-13 3835 mapan1232268 2020-6-2 10:11 AM
预览 收藏！国家局器械审评中心老师联系方式 xiaoxiao 2015-9-18 31678 ruichao2005 2015-9-18 09:53 PM
预览 【政策&法规】CFDA器械新政：选择供应商不能再任性 xiaoxiao 2015-1-26 3787 日月当空 2015-1-26 03:07 PM
预览 关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 静悄悄 2015-11-6 3633 鬼小妞 2015-11-6 05:04 PM
预览 关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知 静悄悄 2015-7-1 3587 ruichao2005 2015-7-6 11:16 PM
预览 关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告 静悄悄 2015-9-28 3771 ruichao2005 2015-9-28 11:09 PM
预览 国家食品药品监督管理总局关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告... 静悄悄 2014-4-30 3967 dieerfeiya 2014-4-30 09:36 AM
预览 公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见 一场梦 2015-10-10 3590 ruichao2005 2015-10-10 10:31 PM
预览 可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备获批上市 静悄悄 2017-5-3 3598 fangnaxiaozi 2017-5-3 09:35 PM
预览 CFDA关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号） 静悄悄 2015-10-16 2767 ws333 2015-10-16 01:13 PM
预览 CFDA印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则 一场梦 2015-10-10 2660 ruichao2005 2015-10-10 10:30 PM
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预览 《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》 xiaoxiao 2015-2-5 2701 驷髦 2015-2-5 12:44 PM
预览 总局发布《医疗器械标准管理办法》 静悄悄 2017-5-3 2518 fangnaxiaozi 2017-5-3 09:37 PM
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预览 经皮介入人工心脏瓣膜系统产品获批上市 静悄悄 2017-5-3 2722 wenqinzhiheng 2017-5-3 11:54 AM
预览 关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 朵朵7 2014-10-21 2650 kanglaomo 2015-7-1 01:48 PM
预览 医疗器械临床试验与药物临床试验的区别 一场梦 2015-8-24 2623 ruichao2005 2015-8-24 10:24 PM
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