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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing! a3 _+ G' ~" C; n* e, e
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。& ~3 O9 U" u% g; C, Q! a
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/ B8 @8 r( ^$ A! v' x5 B, E& f小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！8 u+ F3 W- @4 Q, @& X" E
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请勿转走！8 p) S$ u3 b3 M/ k0 o$ \
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；! J m: k9 o2 @" u5 s- f# L/ m
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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" G A- M# ?: ?1 [2 J& Y+ x增加个美国eCTD提交流程( ^0 l$ e8 J1 y/ T! H# S
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施0 K: h- W4 S- S3 H% S
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关注药群论坛更多学习资料与你分享0 E n- |- ^& U- C5 h9 n
5 N5 ^" H, V2 m& }- m( N' yFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容2 {1 h' q$ y9 n4 `# y; V0 j
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) U0 x5 i! C: n( x【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7' E( V+ i. y* i+ B' I/ d* h; U
4 y- O5 q" l0 k! k& r【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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