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[说明书] 海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

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kingslayer 发表于 2015-6-16 14:02:06 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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  【英文名】Ramelteon
- P& u/ b# S9 K0 t, Y/ D+ J4 M. i8 J9 q6 A. S
  【商品名】Rozerem3 F) A- w% @1 h) u1 O7 S4 k+ Z
. ~% p4 B" [- \1 b2 V9 a; \9 T: ]6 Z
  【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症
0 P2 X! l$ J2 W: `" U' L; ^, M8 a4 O' E  a) B  L6 G
  【剂型规格】8 mg 片剂' t' g1 ~" n1 P$ i2 U7 t4 J' G
& J1 C% `# d0 f9 i! A# z" o
  【药理及临床研究】; [8 E. e$ n6 L$ o% \% b+ X0 b
- h( @3 [8 `. b& o( Q/ A
  目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。6 S8 r  M. j6 @2 k6 ?  P
9 f2 e% m0 R; u* _) Z! N
  【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。
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7 g# f# B8 a5 Q0 }& H& d( |" G. [  【药物特点】# ^) C. E' u) o7 _4 |

3 |1 y7 S/ x; x( }, X  Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。% _4 v! z; \2 B& D# \* a

* j$ |) Y4 p: X8 c* h. B  j9 f$ Y0 x  1. 可诱导生理性睡眠
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  2. 不影响记忆
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3 S6 k( u/ O" R! O  3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题
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  4. 无药物依赖性. H: |2 `5 u3 c( f8 d
3 P6 _: s2 j# c! g7 M/ R+ o
  5. 不会引起过度镇静5 @# ^+ g' g( F# r0 w5 h1 `
5 K. p8 e. H, L/ v8 T
  6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等9 z4 ?  a  }, V
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  7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用7 {2 i3 q/ X2 T: L6 s

* F& W- \8 ^  p  【购药渠道】
& j) H2 b, M. ~+ ~$ x1 m8 a8 g( q; ~) N/ X7 P9 {
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。: T5 b3 f: M0 E6 I$ M

; L1 O+ A2 o4 E% y) ~  【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。7 k/ E. E% J, m

! t2 Y; ?. g' v  【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。
" I! @& F8 U4 f4 R" x3 k9 e. V1 w
  【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐& p+ x! k7 q: F. F
! y8 v; u' T" K8 T. l% ]
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黑龙 发表于 2015-6-16 15:54:51 | 只看该作者
这些药还是少吃点好
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