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【英文名】Ramelteon3 K! m, e; j' t: o& ^* }
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【商品名】Rozerem" v9 s3 L& _5 L# B
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【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症/ F2 l. s1 b+ R, k7 Z# v; Z
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【剂型规格】8 mg 片剂
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【药理及临床研究】
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! a' O( M6 q/ s3 [; f7 y/ v 目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。
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( W8 W/ t* Z7 n3 s; G# S 【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。
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【药物特点】1 U8 @5 }' @9 c2 U# y
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Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。
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1. 可诱导生理性睡眠
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E: R E) q: B: G% k( x& i" J 2. 不影响记忆
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3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题% W4 l7 d: E) D/ V- t
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4. 无药物依赖性
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6 P7 T; ~5 t' [9 L; u$ q! { 5. 不会引起过度镇静- F; A# n* o9 u+ M" \% r
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6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等
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6 F8 z8 d* N9 n% m% J( x 7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用
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! T1 ~" G F5 E3 `3 z L 【购药渠道】5 H5 I4 h- S! @3 p) m
: R! x7 q# F- ]% G7 K 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。- `% T, P4 K5 v' M
/ _# N! [# Q1 n# R6 l 【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。. D9 a+ U" {0 d0 T2 a! h. C9 M( }' q0 R
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【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。 F# @# K" |! a9 L& m6 J! q9 a1 _
L- `8 B. U8 @- x9 I! T$ D; } 【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐
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